FDA授予默沙东Keytruda一线治疗黑色素瘤优先审查资格

近年来，黑色素瘤作为一种常见的恶性肿瘤，其发病率逐年上升。针对黑色素瘤的治疗，近年来免疫治疗逐渐成为热点。美国制药巨头默沙东（Merck & Co）研发的PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）近日传来喜讯，FDA已受理并授予其一线治疗晚期黑色素瘤的优先审查资格，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2015年12月19日。

Keytruda于2014年9月获FDA批准，成为美国市场首个PD-1免疫疗法。其销售额也逐年攀升，一季度销售额达到8300万美元。而百时美施贵宝（BMS）的PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）于2014年12月获FDA批准，一季度销售额为4000万美元。

目前，百时美在PD-1/PD-L1免疫治疗领域处于领先地位。但默沙东的Keytruda在肺癌领域也展现出强大的竞争力。据悉，FDA正在审查Keytruda的肺癌申请，有望在肺癌市场对Opdivo发起挑战。

除了Keytruda和Opdivo，罗氏的PD-L1免疫疗法atezolizumab也在奋起直追。在一项大型肺癌II期研究中，atezolizumab取得了成功，并已获得FDA的突破性药物资格。此外，该药在膀胱癌领域也展现出巨大潜力。

总之，PD-1/PD-L1免疫疗法在黑色素瘤、肺癌和膀胱癌等领域展现出巨大的应用前景。随着研究的不断深入，未来将为患者带来更多治疗选择。