欧洲药品管理局启动HPV疫苗安全性调查

近日，欧洲药品管理局（EMA）对两种广泛使用的HPV疫苗展开安全性调查。这两种疫苗分别为葛兰素史克的Cervarix和默沙东的Gardasil/Silgard。这两种疫苗已被批准使用近十年，但EMA此次调查主要针对两种已报道的副反应——复杂局部疼痛综合征（CRPS）和体位性心动过速综合征（PoTS）。

CRPS是一种罕见的疾病，主要表现为四肢持续且严重的疼痛。而PoTS则是指患者从平躺状态转为直立位置时，会出现异常心律的症状。

EMA强调，此次调查的目的并非质疑HPV疫苗在预防宫颈癌方面的作用，也不会改变目前国家推荐接种HPV疫苗的政策。EMA药物警戒风险评估委员会（PRAC）将对CRPS和PoTS的数据进行调查，以确定接种HPV疫苗是否与这些副作用存在因果关系，并据此决定是否改变推荐意见或增加标签警告。

此次调查最初由丹麦的药品监督管理机构提出，此前丹麦Frederiksberg医院的医生反映，接种HPV疫苗的女性有时需要治疗某些副作用，如晕厥或心律不齐。

丹麦卫生和药品管理局表示，全球共有66例接种HPV疫苗后出现PoTS的报道，主要来自丹麦和美国。2013年第三季度，丹麦就有33例报道，因此有理由怀疑PoTS是HPV疫苗的副反应。

目前，丹麦已实施新形式的调查问卷，以确保后续不良反应能被及时报道。EMA表示，这两种症状在疫苗接种人群和未接种人群中均会出现，因此进一步调查接种疫苗后的副反应概率是否大于未接种人群非常重要。