FDA重新授予Grazoprevir/Elbasvir 2个突破性药物资格

美国制药巨头默克公司（Merck & Co）近日传来喜讯，其研发的丙肝全口服鸡尾酒疗法Grazoprevir/Elbasvir（MK-5172/MK-8742）再次获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的两个突破性药物（BTD）资格。这标志着该药物在治疗特定类型丙肝病毒感染方面取得了重要进展。

此次默克公司获得的两个BTD资格分别针对以下两种情况：

1. 治疗基因型4慢性丙型肝炎病毒（HCV GT4）感染者；

2. 治疗伴有终末期肾病正在进行血液透析治疗的基因型1 HCV（HCV GT1）感染者。

据了解，Grazoprevir/Elbasvir是由两种药物组成的复方制剂，分别针对丙肝病毒的不同靶点进行抑制。其中，Grazoprevir是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂，Elbasvir是一种NS5A复制复合体抑制剂。

此前，Grazoprevir/Elbasvir曾于2013年10月获得FDA针对HCV GT1感染者的BTD资格，但在2015年2月被撤销。此次重新获得BTD资格，反映了该药物在丙肝治疗领域的潜力。

丙型肝炎是一种严重影响人类健康的病毒性肝炎，目前尚无根治方法。Grazoprevir/Elbasvir的出现为丙肝患者带来了新的治疗希望。该药物有望在今年第三季度获得FDA批准，成为市面上第三个丙肝鸡尾酒疗法。

除了Grazoprevir/Elbasvir，目前市场上还有吉利德的Harvoni和艾伯维的Viekira Pak两种丙肝鸡尾酒疗法。这三种药物均以口服形式给药，具有疗效好、副作用小等优点。

丙肝患者在接受治疗时，应遵循医生的建议，选择合适的治疗方案。同时，保持良好的生活习惯，定期复查，有助于提高治疗效果。