拜耳眼科药物Eylea第4个适应症获欧盟CHMP支持

近年来，眼科疾病的治疗领域竞争日益激烈，拜耳公司旗下的眼科药物Eylea（阿柏西普注射液）凭借其卓越的疗效，在眼科治疗领域占据了重要地位。近日，拜耳公司宣布，Eylea的第四个适应症获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的支持。

据悉，CHMP建议批准Eylea用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿（ME），包括视网膜分支静脉阻塞（BRVO）继发黄斑水肿（ME）及先前已获批的视网膜中央静脉阻塞（CRVO）继发黄斑水肿（ME）。

这一积极意见是基于一项为期52周的双盲、随机、主动控制III期研究（VIBRANT）的结果。该研究在视网膜分支静脉阻塞（BRVO）继发黄斑水肿（ME）患者中开展，Eylea治疗组每月注射2mg剂量Eylea，对照组接受激光光凝治疗。结果显示，在研究的24周内，Eylea治疗组有更高比例的患者最佳矫正视力（BCVA）取得了至少15个之母的改善（53% vs 27%，p＜0.001），达到了研究的主要终点。

视网膜静脉阻塞（RVO）是一种常见的眼科疾病，包括视网膜分支静脉阻塞（BRVO）和视网膜中央静脉阻塞（CRVO），全球约有1640万患者。Eylea的获批为这些患者带来了新的治疗选择。

目前，拜耳公司正在与罗氏和诺华等公司展开激烈竞争。Eylea于2011年上市，近年来发展势头迅猛，适应症个数及全球销售额一再刷新，连续多次超过业界预期。在相关疾病领域，Eylea已对罗氏和诺华眼科药物Lucentis形成了严峻的挑战。

Eylea已获批的适应症包括：湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）、视网膜中央静脉阻塞（CRVO）、糖尿病性黄斑水肿（DME）。视网膜分支静脉阻塞（BRVO）继发黄斑水肿（ME）是Eylea在欧美市场的第四个新适应症申请。