吉利德天价丙肝治疗药物Sovaldi要进中国！

近年来，丙型肝炎（HCV）作为一种常见的慢性病毒性肝病，给全球公共卫生带来了巨大的挑战。幸运的是，随着医药科技的不断进步，越来越多的有效治疗药物应运而生。其中，吉利德科学公司生产的Sovaldi（索非布韦）片剂以其高治愈率、便捷的口服方式，被誉为丙肝治疗的“神器”。

近日，根据丁香园 Insight-China Pharma Data数据库，Sovaldi（Sofosbuvir）片剂在国内的临床批件已经获批，这意味着这款备受关注的药物离中国患者又近了一步。然而，Sovaldi高昂的价格以及吉利德在发展中国家市场的高调布局，也引发了广泛的关注和讨论。

Sovaldi自2013年8月申报临床以来，历经近两年的审批过程，于2014年12月26日正式获得批准。这款药物在临床试验中显示出高达80%以上的治愈率，对于丙肝患者来说，无疑是一个巨大的福音。

然而，Sovaldi的价格也是其备受争议的原因之一。根据公开信息，Sovaldi在美国市场的售价高达1万美元以上，这对于广大发展中国家患者来说，无疑是一个沉重的负担。尽管吉利德将Sovaldi以美国市场价格1%的价格销往全球91个发展中国家，但其中并未包含中国。这也引发了人们对吉利德市场策略的质疑。

与此同时，国内申报索非布韦的四川科伦、江苏豪森、正大天晴、石药集团等企业还在继续漫长的等待。这些企业必须等待原研产品长久的专利期，或者解决专利问题，方可上市受益于患者。

值得一提的是，吉利德的Ledipasvir/Sofosbuvir固定剂量组合片剂的IND审评序列也在不断前进，目前排在310位，还需继续等待开始专业审评。这也意味着，吉利德在丙肝治疗领域的布局正在不断深化。

尽管Sovaldi有望在中国上市，但吉利德却并未打算在中国市场销售其仿制药和LDV/SOF复方片。据吉利德的计划，这些产品将销往91个发展中国家，帮助推进这些国家的人道主义项目。这也引发了人们对吉利德市场策略的质疑。

尽管Sovaldi距离专利期还遥远，但吉利德却与7家仿制药公司达成协议，授权生产Sovaldi仿制药。这些公司包括Cipla、兰伯西（Ranbaxy Laboratories）、Cadila Healthcare、迈兰、SeQuent Scientific、Strides Arcolab和Hetero。他们所生产的Sovaldi仿制药将在包括印度和巴基斯坦在内的91个发展中国家销售。这些公司可以自主决定Sovaldi仿制药的售价，但需要根据销售额支付给吉利德提成。

分析认为，此举可以让吉利德进入更为广阔的发展中国家市场，同时，也可以帮助吉利德缓和来自美国对其高昂价格的批评。然而，这91个国家中没有包括全球丙肝患者最多的国家中国和一些患者众多的中等收入国家，如乌克兰、巴西、墨西哥和泰国。显然，吉利德把这些更为丰厚的市场，留给了自己。