辉瑞击败诺华：疫苗Trumenba率先获FDA批准

近年来，B型脑膜炎球菌疫苗领域竞争激烈，辉瑞和诺华两大巨头纷纷推出各自的新产品，力图抢占市场份额。近日，辉瑞公司研发的疫苗Trumenba终于获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为美国市场首个B型脑膜炎球菌疫苗，标志着辉瑞在疫苗领域的领先地位。

Trumenba疫苗主要用于预防B型脑膜炎奈瑟菌（MenB）导致的侵袭性脑膜炎球菌病，该疾病主要发生在青少年和年轻人中，具有很高的致死率和致残率。据估计，全球每年约有2万-8万人因MenB感染而患病，其中约1/3的患者死亡，1/3的患者永久性残疾。

Trumenba疫苗的获批是基于其在临床试验中取得的优异成果。在一项针对10-25岁人群的II期临床试验中，Trumenba疫苗在接种3剂后，有82%的受试者体内产生了可杀死4株不同B血清群菌株的抗体，显著高于接种前。这一成果使得Trumenba疫苗在FDA的审查过程中获得了突破性疗法认定和优先审查程序的支持。

尽管Trumenba疫苗在临床试验中表现出色，但其上市之路并非一帆风顺。由于目前FDA仅批准Trumenba用于10-25岁人群，辉瑞公司需要积极努力扩大其适用年龄范围，以满足更多患者的需求。此外，辉瑞公司还计划开展更多研究，进一步证实Trumenba疫苗对其他MenB菌株的有效性。

与此同时，诺华公司研发的Bexsero疫苗已获得欧盟、加拿大、澳大利亚等地的批准，成为全球首个也是唯一一个宽覆盖范围的B型脑膜炎球菌疫苗，可用于2个月以上人群，包括婴儿。Bexsero疫苗的成功上市，为预防MenB感染提供了新的选择。

总体而言，辉瑞和诺华在B型脑膜炎球菌疫苗领域的竞争，推动了疫苗研发技术的进步，为全球公共卫生事业做出了贡献。