吉利德丙肝鸡尾酒Harvoni获FDA批准

近年来，丙型肝炎（HCV）的治疗取得了突破性进展。近日，吉利德科学公司（Gilead Sciences）宣布，其新一代丙肝鸡尾酒疗法Harvoni（ledipasvir/sofosbuvir，90mg/400mg）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗基因型1丙肝成人患者。

Harvoni是一种每日一次的复方单片鸡尾酒疗法，由丙肝明星药物索非布韦（sofosbuvir，SOF）和一种实验性NS5A阻断剂利迪派韦（ledipasvir，LDV）组成。在3个III期临床试验中，Harvoni 8-12周治疗方案的临床治愈率（SVR12）达到了94%-99%，与索非布韦相当。更重要的是，Harvoni完全消除了注射干扰素（interferon）和利巴韦林（RBV）的使用，为丙肝患者带来了更为便捷、安全的治疗方案。

此外，Harvoni的定价也相对合理。吉利德已计划Harvoni 8周疗程定价为63000美元，12周疗程定价为94500美元，与索非布韦12周疗程定价相当。这一价格将使更多丙肝患者受益。

值得一提的是，Harvoni在欧盟监管方面也取得了积极进展。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Harvoni，预计将在年底上市欧盟。

随着Harvoni的获批上市，丙肝治疗市场将迎来新的变革。越来越多的患者将能够享受到高效、便捷的治疗方案，从而改善生活质量。

除了Harvoni，其他公司也在积极研发新的丙肝治疗方案。例如，艾伯维（AbbVie）和默沙东（Merck & Co）等公司也在开发新的鸡尾酒疗法。未来，丙肝治疗市场将更加竞争激烈，为患者带来更多选择。