CFDA:口服何首乌可能导致肝损伤
近期,我国国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布第61期《药品不良反应信息通报》,对口服何首乌及其成方制剂可能导致的肝损伤风险进行了提示。这一通报引起了社会广泛关注,下面我们就来详细了解一下这一情况。
何首乌,作为一味常用中药材,在医疗和保健中被广泛使用。然而,根据国家药品不良反应病例报告数据库的数据显示,口服何首乌及其成方制剂确实存在导致肝损伤的风险。通过分析相关病例,专家们发现,口服何首乌及其成方制剂与肝损伤的发生存在一定相关性。值得注意的是,制何首乌的肝损伤风险低于生何首乌,而目前尚未发现外用何首乌导致肝损伤的病例。
虽然口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤多数为可逆性,停药或对症治疗后,预后多较好。但超剂量、长期连续用药等行为可能会增加肝损伤的风险。因此,CFDA提示,医务人员在使用何首乌及其成方制剂前,应充分了解其用药风险,并注意用药量和疗程,避免同时使用其他可能引起肝损伤的药品。对于肝功能不全的患者,应避免使用何首乌及其成方制剂。
为了降低用药风险,保护公众健康,CFDA已经组织对养血生发胶囊、首乌丸(片)、首乌延寿片(颗粒)及白蚀丸等风险较高的含何首乌成方制剂品种的说明书进行了修改,增加了相关安全性信息。此外,CFDA还对含何首乌的保健食品采取了相关措施,包括规定每日用量、增加不适宜人群、注意事项等。
专家提醒,患者在使用何首乌及其成方制剂前,应仔细阅读药品说明书,严格按说明书用法用量服用,或在医生指导下用药,避免长期用药。若在服药过程中发现肝生化指标异常或发生可疑不良反应,应立即停药并就医。
总之,对于口服何首乌及其成方制剂可能导致的肝损伤风险,我们应予以高度重视。既要充分发挥其药用价值,又要避免潜在的风险。让我们共同努力,保障公众的用药安全。