FDA授予AbbVie丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格

近年来，丙型肝炎病毒（HCV）感染已成为全球公共卫生的重要问题。据统计，全球约有1.7亿人感染了HCV，其中我国感染人数位居世界第二。

为了应对这一严峻形势，国内外药企纷纷投入大量研发资源，致力于开发更有效、更便捷的HCV治疗方案。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予AbbVie公司开发的丙肝鸡尾酒疗法新药申请（NDA）优先审查资格，为HCV患者带来了新的希望。

该疗法由利托那韦辅助的蛋白酶抑制剂ABT-450、聚合酶抑制剂Dasabuvir和NS5A抑制剂Ombitasvir组成，是一种全口服、无干扰素方案。临床研究表明，该疗法对基因型1（GT1）HCV患者的治愈率高达95%以上，且用药方便，每天仅需服用两次。

值得一提的是，AbbVie公司开发的这款丙肝鸡尾酒疗法在2014年第21届逆转录病毒和机会性感染大会（CROI 2014）上，就公布了一项关键III期研究的数据，显示该疗法对难治性丙肝群体的治愈率几乎达到了100%。

此外，Enanta制药公司也参与开发了这款治疗药物，并已收到AbbVie公司的4000万美元新里程碑付款。目前，该药物已向欧洲提交上市申请，预计不久将造福全球HCV患者。

与此同时，吉利德科学公司也正在积极研发HCV治疗方案。其全口服方案由Sovaldi（sofosbuvir）与NS5A抑制剂试验药物Ledipasvir组成，已于去年12月获得FDA批准。

总之，随着HCV治疗药物的研发不断取得突破，患者有望迎来更加美好的未来。