医疗器械创新产品技术审评的思与行

随着科技的发展，医疗器械行业取得了长足的进步，为人类健康事业做出了巨大贡献。然而，医疗器械的创新与审评也面临着诸多挑战。

首先，国家战略发展要求医疗器械行业不断创新，以满足人民群众日益增长的健康需求。国家食品药品监督管理总局为适应这一要求，提出了具体的审评要求，鼓励医疗器械的研究与创新。

其次，常规产品技术审评模式在欧美发达国家已经较为完善，而我国医疗器械行业起步较晚，需要借鉴国际经验，建立自己的审评体系。

然而，创新产品的审评面临着技术瓶颈和困难。创新产品往往具有高度复杂性，难以用常规的审评方法进行评估。因此，需要建立与创新产品相适应的创新审评机制。

骨科创新产品技术审评机制的建立，旨在将创新成果转化为骨科创新医疗器械，并对其安全性和有效性进行风险可论证。这一机制的建立，将为我国医疗器械行业的发展注入新的活力。

总之，医疗器械创新产品技术审评的思与行，需要我们不断探索和创新，以满足人民群众的健康需求，推动我国医疗器械行业的健康发展。