北京医疗器械重点企业监管全覆盖
近年来,北京市食品药品监督管理局高度重视医疗器械的质量安全,积极开展医疗器械监管工作,确保人民群众用械安全。
针对医疗器械行业存在的风险,北京市食药局将重点关注心脏支架、动物源、同种异体等植入类产品在原材料采购、灭菌等关键环节的风险控制。同时,对家用医疗器械如中低频治疗仪、血糖仪、贴敷类产品、隐形眼镜及护理液等,也将加强对产品说明书、产品标识、广告及宣传资料的规范性审查。
2013年,北京市食药局共完成对762家医疗器械生产企业的监督检查,实现了对重点监管企业的100%全覆盖。此外,北京市食药局还将监管风险的概念引入对企业日常监管,将980家第二、三类医疗器械生产企业纳入分级管理,近年来全市高危监管和警示监管等级的企业数量明显下降。
在医疗机构监管方面,北京市食药局去年对全市医疗机构进行了1668家次的监督检查,其中对三级医疗机构的现场检查覆盖率达到了100%;对二级医疗机构的现场检查覆盖率达到了86%。全市共收到《可疑医疗器械不良事件报告》2370份,每百万人口报告数为111份,报告数量较2012年增长125%。消灭了三级以上医疗机构“零报告”,提前达到了国家食药总局十二五规划要求的百万人口报告指标。
在审批方面,北京市食药局去年办理医疗器械生产许可691家次,注销《医疗器械生产企业许可证》51个。今年,北京市食药局将全面贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》,落实国家总局部署的医疗器械“五整治”专项行动,深入开展不良事件监测和再评价工作,消除辖区二级以上医疗机构“零报告”。
本文由作者上传,文章内容仅供参考。如有相关事宜可联系jdh-hezuo@jd.com
反馈
![](https://storage.360buyimg.com/jdhhealth-public/laputa/ecf107fd-0a2f-4dfb-8681-590f62deed9a.png)
大家还在看
![河北石家庄市内分泌科司美格鲁肽问诊体验](https://img14.360buyimg.com/imagetools/jfs/t1/188961/1/44914/13526/664df7c8F6e09623d/c595d1c86d9fda1a.jpg)
河北石家庄市内分泌科司美格鲁肽问诊体验
#司美格鲁肽 #内分泌科 #司美格鲁肽 #内分泌科 #医疗咨询 #药物治疗 #石家庄市 #医疗咨询 #药物治疗 #患者体验
![四川资阳内分泌科互联网医院线上问诊体验](https://img14.360buyimg.com/imagetools/jfs/t1/188961/1/44914/13526/664df7c8F6e09623d/c595d1c86d9fda1a.jpg)
四川资阳内分泌科互联网医院线上问诊体验
#互联网医院 #内分泌科 #司美格鲁肽 #互联网医院 #内分泌科 #医学咨询 #处方 #司美格鲁肽处方 #线上问诊 #线上问诊
![广东潮州市内分泌科医生线上问诊体验](https://img14.360buyimg.com/imagetools/jfs/t1/188961/1/44914/13526/664df7c8F6e09623d/c595d1c86d9fda1a.jpg)
广东潮州市内分泌科医生线上问诊体验
#药品建议 #药品建议 #内分泌科 #广东潮州市 #医疗服务 #线上医疗服务 #互联网医院 #线上问诊 #广东潮州市医生 #内分泌科问诊体验
![成都内分泌科医生为患者解答利拉鲁肽用药问题](https://img14.360buyimg.com/imagetools/jfs/t1/188961/1/44914/13526/664df7c8F6e09623d/c595d1c86d9fda1a.jpg)
成都内分泌科医生为患者解答利拉鲁肽用药问题
#利拉鲁肽 #利拉鲁肽 #互联网医院 #内分泌科 #互联网医院 #内分泌科 #处方 #处方 #线上问诊 #线上问诊
![内分泌科医生为患者开具司美格鲁肽处方,辽宁铁岭市互联网医院在线问诊](https://img14.360buyimg.com/imagetools/jfs/t1/188961/1/44914/13526/664df7c8F6e09623d/c595d1c86d9fda1a.jpg)
内分泌科医生为患者开具司美格鲁肽处方,辽宁铁岭市互联网医院在线问诊
#辽宁铁岭市 #辽宁铁岭市 #内分泌科 #互联网医院 #司美格鲁肽 #内分泌科医生 #互联网医院 #司美格鲁肽 #线上问诊 #线上问诊
![北京顺义区内分泌科专家为患者详细解读药品使用](https://img14.360buyimg.com/imagetools/jfs/t1/188961/1/44914/13526/664df7c8F6e09623d/c595d1c86d9fda1a.jpg)
北京顺义区内分泌科专家为患者详细解读药品使用
#内分泌科 #药品使用 #医保目录 #专业建议 #药品使用建议 #北京顺义区医院 #线上问诊 #医保目录药品 #内分泌科线上问诊 #专业内分泌科医生
![内分泌科医生在线指导——司美格鲁肽使用](https://img14.360buyimg.com/imagetools/jfs/t1/188961/1/44914/13526/664df7c8F6e09623d/c595d1c86d9fda1a.jpg)
内分泌科医生在线指导——司美格鲁肽使用
#药品处方 #药品处方指导 #内分泌科 #司美格鲁肽 #互联网医院 #内分泌科医生 #司美格鲁肽使用指南 #互联网医院服务 #线上问诊体验 #线上问诊
![海南琼海市内分泌科在线问诊利拉鲁肽注射液用药](https://img14.360buyimg.com/imagetools/jfs/t1/188961/1/44914/13526/664df7c8F6e09623d/c595d1c86d9fda1a.jpg)
海南琼海市内分泌科在线问诊利拉鲁肽注射液用药
#网络医疗 #处方审核 #处方预约 #利拉鲁肽注射液 #海南琼海市 #利拉鲁肽注射液 #海南琼海市 #网上问诊 #内分泌科 #内分泌科
![河南郑州内分泌科线上问诊开司美格鲁肽注液处方审核通过](https://img14.360buyimg.com/imagetools/jfs/t1/188961/1/44914/13526/664df7c8F6e09623d/c595d1c86d9fda1a.jpg)
河南郑州内分泌科线上问诊开司美格鲁肽注液处方审核通过
#处方审核 #开司美格鲁肽注液 #开司美格鲁肽注液 #内分泌科 #河南郑州 #内分泌科 #河南郑州 #线上问诊 #线上问诊 #处方审核通过
![湖南湘潭市内分泌科医生指导:脂肪肝患者如何备孕生子](https://img14.360buyimg.com/imagetools/jfs/t1/188961/1/44914/13526/664df7c8F6e09623d/c595d1c86d9fda1a.jpg)
湖南湘潭市内分泌科医生指导:脂肪肝患者如何备孕生子
#备孕 #备孕 #湖南湘潭市 #内分泌科 #司美格鲁肽 #内分泌科 #减重 #减重 #脂肪肝 #脂肪肝
内分泌科植入物医院推荐专家
内分泌科植入物地区推荐专家
内分泌科植入物 患友问诊
司美格鲁肽注射液减重使用指南
身高170cm,体重220斤,想咨询司美格鲁肽注射液的减重效果及使用方法。患者男性30岁
男 33 2024-09-09 14:57:46
乳腺癌患者用药注意事项
64岁乳腺癌患者,正在服用阿那曲唑治疗,想知道是否可以停药7天?患者女性64岁
女 55 2024-09-09 14:57:46
医生解读患者左手肿胀原因及用药建议
左手提重物后肿胀,伴有隐痛,求问原因及处理方法。患者女性55岁
男 34 2024-09-09 14:57:46
中医内科线上咨询:肚脐神阙穴贴敷适用人群及注意事项
肚脐神阙穴贴敷后出现过敏症状,询问适用人群及注意事项。患者女性
男 63 2024-09-09 14:57:46
患者咨询关于乳腺癌病史的用药问题
患者乳腺癌病史,服用内分泌药物期间需补钙。咨询补钙及用药建议。患者女性
男 38 2024-09-09 14:57:46
甲功异常备孕进展及就诊记录查询
甲功异常,内分泌用药,备孕进展,激素水平监测,饮食注意。患者女性36岁
男 20 2024-09-09 14:57:46
乳腺癌内分泌药物治疗咨询
49岁女性患者,正在服用乳腺癌内分泌药物,咨询用药方式和是否需要额外补钙。患者女性
男 67 2024-09-09 14:57:46
植入颗粒子数量及超轻与普通颗粒子的区别
植入60颗0.175当量的颗粒子,想了解超轻颗粒与普通颗粒的区别。患者女性
男 39 2024-09-09 14:57:46
患者尿路感染咨询
患者因尿路感染症状咨询医疗建议。患者乳腺癌病史,曾化疗并服用内分泌药物和钙片。现出现尿路感染症状,咨询用药问题。患者女性
男 32 2024-09-09 14:57:46
患者咨询钙质流失与药物使用问题
患者因服用内分泌药物担心钙质流失,咨询是否可以吃钙片及如何补充。医生解答并给出补充骨化三醇的建议。患者女性
男 70 2024-09-09 14:57:46
*本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅
![广告图片](https://storage.360buyimg.com/jdhhealth-public/laputa/3091b328-e8b4-4082-9175-02332118d2ff.png)
![关闭icon](https://storage.360buyimg.com/jdhhealth-public/laputa/d44c4b5b-8206-45b2-85e6-12408f369b3e.png)
0
0
0