医疗器械监督管理条例或掀并购高潮

近年来，随着医疗器械行业的快速发展，医疗器械监督管理条例的颁布备受关注。据悉，该条例的出台将推动医疗器械行业的整合，并可能引发行业并购高潮。

医疗器械行业变革的重要一年

2014年，医疗器械行业迎来了重要的变革。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人透露，《医疗器械监督管理条例》征求意见稿已通过国务院常务会议审议。食药总局正在加快相关配套规章规范的制定和修订工作，并开展专项整治行动，以整顿和维护市场秩序。

医疗器械行业整合与并购高潮

市场分析人士认为，《条例》的出台将促进医疗器械行业的整合，并可能引发行业并购高潮。据中国医疗器械行业协会推算，2013年行业产值为4000亿元左右，预计到2015年将达到4500亿至5000亿元。目前，医疗器械生产企业近1.6万家。

医疗器械行业存在的问题

我国医疗器械产业总体水平在国际上处于中等偏下水平。主要存在以下问题：研发投入少、创新水平低、核心技术少；民族品牌处于市场相对弱势地位；上游产业对医疗器械的发展有较大的制约作用。

加强监管，促进发展

为规范企业，食药总局将全面推进实施《医疗器械生产质量管理规范》。到2015年年底，所有第三类医疗器械生产企业必须达到规范要求；到2017年年底，所有医疗器械生产企业必须达到规范要求。

医疗器械行业并购活跃

自去年起，医疗器械行业已经出现活跃并购趋势。据WIND数据统计，沪深两市19家医疗器械上市公司中，已有7家企业谈或正在进行并购重组。

医疗器械行业前景广阔

随着医疗机构数量增加，医改政策对基层医疗的倾斜，医疗器械行业前景广阔。行业龙头将受益于产业集中度的提升，上市公司有望凭借资本实力在产业并购中胜出。