医疗器械监督管理条例或掀并购高潮

近年来，随着科技的飞速发展，医疗器械行业迎来了前所未有的机遇。国家食品药品监督管理总局即将颁布的《医疗器械监督管理条例》，标志着我国医疗器械行业迈入新的发展阶段。该条例的出台，将推动行业整合，促进医疗器械行业迈向更高水平。

《条例》的颁布，将覆盖医疗器械产业链的所有环节，包括注册、生产、经营、使用等。这将有助于规范市场秩序，提高医疗器械质量安全水平，保障公众用械安全。

回顾2014年，我国医疗器械行业经历了重要的变革。2月，《条例》征求意见稿经国务院常务会议审议通过。食药总局加快了相关配套规章规范的制定和修订工作，并开展了全国范围内的专项整治行动，整顿和维护市场秩序。

据中国医疗器械行业协会推算，2013年行业产值为4000亿元左右，预计到2015年将达到4500亿至5000亿元。医疗器械生产企业近1.6万家，其中营业收入超过10亿元的企业约有20家。

我国医疗器械产业虽然发展迅速，但总体水平仍处于中等偏下水平。主要存在以下问题：研发投入不足、创新水平低、核心技术缺乏；民族品牌市场地位相对弱势；上游产业对医疗器械发展制约较大。

《条例》的出台，将推动行业结构调整和产业升级，增强我国医疗器械质量安全保障能力。预计医疗器械行业将迎来并购高潮，行业龙头将受益于产业集中度的提升。

此外，随着医疗机构数量增加和医改政策对基层医疗的倾斜，医疗器械行业将迎来新的发展机遇。