CFDA：创新医疗器械可优先审批

近年来，随着科技的发展，医疗器械行业取得了长足的进步。为鼓励创新，促进新技术推广应用，国家食药监总局（CFDA）于2014年3月1日起，针对创新医疗器械设立了特别审批通道，旨在确保上市产品安全、有效的前提下，加速创新医疗器械的审评审批流程。

特别审批通道的设立，有助于推动医疗器械产业的创新发展。据了解，创新医疗器械的审评审批流程相较于常规流程更加高效，审批时间大大缩短。这对于国内医疗器械产业的发展具有重要意义。

特别审批通道的适用范围主要包括以下几类创新医疗器械：

• 具有明显临床优势的创新医疗器械；
• 填补国内临床急需、尚无同类产品供应的医疗器械；
• 对现有医疗器械进行重大技术改进，具有明显临床优势的医疗器械；
• 具有国际先进水平的创新医疗器械。

特别审批通道的设立，不仅有助于创新医疗器械的快速上市，还能推动医疗器械产业的整体升级。业内人士表示，此举将有助于提高我国医疗器械的国际竞争力，促进我国医疗器械产业的可持续发展。

此外，CFDA还要求各级食品药品监督管理部门及相关技术机构，在特别审批通道的执行过程中，要严格按照规定程序进行，确保审批质量。同时，要加强与申请人的沟通交流，提高审批效率。

总之，CFDA设立创新医疗器械特别审批通道，是我国医疗器械产业发展的又一重要举措。相信在政策的支持下，我国医疗器械产业将迎来更加美好的未来。