新GMP500多企业未过 药品批文成新目标

京东互联网医院·慢病小病不排队,名医专家在身边。
医疗趋势观察站

随着新版GMP(《药品生产质量管理规范》)第一轮认证的结束,我国无菌药品生产企业的合规率令人担忧。据统计,超过40%的无菌药品生产企业未能顺利通过认证,其中包括注射剂、疫苗、粉针剂等重要的药品品种。这些企业面临着停产、淘汰的危机,而那些原本可以继续生产的药企,也面临着巨大的资金压力和改造难度。

无菌药品生产对环境和设备要求极高,需要投入大量资金进行改造。对于一些产品竞争力较弱、资金实力不足的中小企业来说,改造GMP无疑是一笔巨大的负担。一些企业甚至选择放弃无菌药品生产,转而专注于其他领域。

然而,无菌药品的生产对于保障公众健康至关重要。为了弥补市场缺口,一些企业开始关注药品批文的价值。通过收购拥有优质药品批文的企业,可以快速获得市场准入资格,降低研发成本。然而,优质批文并不容易获得,转让过程也受到政策限制。

此外,药品批文转让也存在一些问题。首先,好的产品批文往往不愿意出售,因为它们本身就是一笔财富。其次,企业收购药品批文也需要考虑自身的定位和发展战略。只有当收购的产品与企业的产品线相匹配,才能发挥最大的价值。

面对新GMP带来的挑战,我国药企需要积极应对。一方面,企业要加大研发投入,提高产品质量,增强市场竞争力;另一方面,政府也需要加强监管,确保药品生产质量,保障公众用药安全。

推荐医生列表
王俊头像
王俊 3 可开方
成都市第六人民医院 呼吸内科
好评0.995 | 接诊量6320
擅长: 尤其擅长咳嗽,咳痰,发热,胸痛,咯血,胸闷,气短,呼吸困难,头痛,头晕,咽痛,鼻塞等症状的诊治,熟练掌握流感、支原体肺炎、新冠肺炎,难治性咳嗽、不明原因发热,哮喘,慢阻肺,肺癌,肺结核,胸腔积液,胸膜炎,支气管扩张,不明原因发热、肺结节等疾病的诊断和治疗,精于胸片、胸部CT、肺功能报告解读,熟悉肺康复治疗,孕产妇的用药指导。
¥49.0
问医生
卢静头像
卢静 3 可开方
武汉大学中南医院 产科
好评0.9972 | 接诊量851
擅长: 擅长高危妊娠的诊治,优生遗传咨询、备孕指导、胎停育、先兆流产、早孕保胎、孕期保健、孕期用药,胎儿宫内发育监测,妊娠期高血压/糖尿病等各种合并症/并发症的处理,剖宫产术及顺产相关问题、白带异常、阴道炎等相关问题。在优生优育、妊娠期疾病的诊断与治疗、妇科常见病的防治等方面积累了丰富的临床经验。
¥39.9
问医生
何志明头像
何志明 3 可开方
中山大学附属第一医院 产科
好评1.0 | 接诊量338
擅长: 1.不良孕产史(曾生过多发畸形、智力低下患儿)的咨询,擅长排除复杂遗传疾病。2.胎儿超声异常的产前诊断;3.优生遗传咨询;4.染色体异常及遗传病诊断;5.孕期用药咨询;6.复发性流产的诊断及治疗;7.近亲婚配的咨询;8.复杂性多胎妊娠的监护与宫内治疗;10.母胎血型不合的评估与宫内输血;
¥75.0
问医生
宁玉梅头像
宁玉梅 3 可开方
浙江中医药大学附属第二医院 妇科
好评1.0 | 接诊量1259
擅长: 阴道炎、外阴瘙痒、hpv感染、宫颈癌前病变、多囊卵巢综合征、围绝经期综合征、月经不规则、不孕不育、复发性流产、子宫肌瘤、子宫内膜异位症以及孕前风险评估、早孕期胚胎生长监测和用药咨询、精准保胎。
¥50.0
问医生
宋元涛头像
宋元涛 3 可开方
天津市儿童医院 皮肤科
好评0.9987 | 接诊量4453
擅长: 儿童皮肤病常见疾病,湿疹,皮炎,痤疮,多形红斑,单纯疱疹,带状疱疹,体癣,脚气,瘙痒症,荨麻疹,过敏性紫癜,跖疣,尖锐湿疣,艾滋病,梅毒,头癣,特应性皮炎,银屑病,白癜风,色素痣,脱发,激素依赖性皮炎,扁平疣,寻常疣,雄激素性脱发,新生儿痤疮,小儿湿疹
¥59.0
问医生
本文由作者上传,文章内容仅供参考。如有相关事宜可联系jdh-hezuo@jd.com
反馈
大家还在看
加速引进国际优势资源!亿腾医药旗下苏州西克罗制药有限公司正式揭幕

加速引进国际优势资源!亿腾医药旗下苏州西克罗制药有限公司正式揭幕

#医药研发 #医药研发 #亿腾医药 #苏州西克罗制药 #GMP认证 #医药并购 #亿腾医药 #苏州西克罗制药 #医药并购 #抗生素 #医药制造 #医药创新 #抗生素 #医药制造 #医药创新 #希刻劳 #稳可信 #希刻劳 #稳可信
李振江:创新药物应优先进医保目录

李振江:创新药物应优先进医保目录

#药物研发 #医保目录 #医疗机构 #医保目录 #医疗机构 #药物研发 #良心药 #二次议价 #药企 #二次议价 #药企 #创新药物 #创新药物 #患者利益 #患者利益
不确定下的最大确定

不确定下的最大确定

#制药企业 #品牌建设 #医药产业 #制药行业 #品牌建设 #医药产业 #市场策略 #市场竞争 #市场竞争 #医药企业 #医改政策 #医改 #品牌 #医药政策
中医药在国际市场的挑战与机遇

中医药在国际市场的挑战与机遇

#中药研发进展 #植物药 #中药研发 #中药国际化 #中医药 #国际市场 #国际化 #中医药国际市场 #植物药市场 #中药国际化战略
桑迪亚医药荣获‘聚焦张江’最具成长潜力奖

桑迪亚医药荣获‘聚焦张江’最具成长潜力奖

#CRO #医药产业 #医药产业 #CRO #医药外包 #张江园区 #张江园区 #创新 #新药研发 #桑迪亚医药 #新药研发 #桑迪亚医药 #生物医药 #药物研发
中国中药企业首次与牛津大学开展合作研究

中国中药企业首次与牛津大学开展合作研究

#心速宁胶囊 #中医药 #牛津大学 #系统生物学 #心速宁 #牛津大学 #国际合作 #中药研究 #国际合作 #中医药国际化
新一轮药品降价潮倒逼药企转型升级

新一轮药品降价潮倒逼药企转型升级

#药品降价 #药企转型 #药品降价 #医药行业 #药企转型 #医药改革 #市场竞争 #医改 #药品研发 #药品研发
通用名药国际发展势头良好

通用名药国际发展势头良好

#政策支持 #政策支持 #欧盟 #产业升级 #美国市场 #通用名药 #国际市场 #原料药 #通用名药 #国际市场 #原料药 #中国制药企业 #仿制药 #医药产业 #自主创新 #医药咨询 #仿制药 #医药产业 #自主创新 #医药咨询 #市场发展 #欧洲市场
2002年化学药品制剂品种销售收入排序

2002年化学药品制剂品种销售收入排序

#抗癌药物 #糖尿病药物 #化学药品销售 #心血管药物市场 #抗癌药物市场 #销售收入 #医疗市场 #抗生素 #心血管药物 #销售收入排名 #化学药品 #2002年医疗市场 #抗生素市场 #糖尿病药物市场
海正药业500万美元赌肝癌药失败

海正药业500万美元赌肝癌药失败

#原发性肝癌 #海正药业 #肝癌治疗 #海正药业 #肝癌 #ThermoDox #临床研究 #Celsion #ThermoDox #Celsion #临床研究失败
科研用药地区推荐专家
科研用药 患友问诊
艾草贴使用指南:更换频率和售后服务

艾草贴使用指南:更换频率和售后服务

患者询问艾草贴的使用方法、更换频率以及与风湿性关节炎相关的生活习惯和售后服务问题。
女 39 2024-11-16 09:36:42
京东健康药师解答科研用药及附子理中丸副作用问题

京东健康药师解答科研用药及附子理中丸副作用问题

咳嗽,想咨询附子理中丸是否可以与科研用药同时使用。
男 53 2024-11-16 09:36:42
海珠喘息定片与雾化吸入用药指导

海珠喘息定片与雾化吸入用药指导

38岁男性,偶尔出现呼吸有声音和喘不过气的症状,正在使用海珠喘息定片,想知道是否可以同时使用雾化吸入用布地奈德混悬液配合硫酸特布他林。
男 43 2024-11-16 09:36:42
鹿血鹿参膏使用方法及疗程咨询

鹿血鹿参膏使用方法及疗程咨询

中药鹿血鹿参膏使用及疗程咨询。
男 22 2024-11-16 09:36:42
夏枯草的用法和搭配

夏枯草的用法和搭配

我有高血压的症状,想知道夏枯草的用法和是否可以与蒲公英一起泡水喝?
男 58 2024-11-16 09:36:42
泽泻50的用药指导和注意事项

泽泻50的用药指导和注意事项

我想了解泽泻50的用法和注意事项,是否适合我这个没有过敏史和慢性病史、肝肾功能正常的人服用?
男 67 2024-11-16 09:36:42
口服六味地黄丸和补肾益脑丸的用药注意事项

口服六味地黄丸和补肾益脑丸的用药注意事项

19岁男性,肾虚导致出汗多、遗精频繁,平时容易困,晚上睡不好,曾自行用六味地黄丸治疗,效果不明显,询问是否需要搭配其他药物和生活习惯调整。
女 45 2024-11-16 09:36:42
30岁左右如何使用胎菊和雪菊来调理体内火气?

30岁左右如何使用胎菊和雪菊来调理体内火气?

30岁左右的患者,口干舌燥、容易上火,询问如何使用胎菊和雪菊来调理体内火气?
女 23 2024-11-16 09:36:42
儿童使用<药品>的适宜年龄

儿童使用<药品>的适宜年龄

3岁14kg的儿童患有<疾病>,想知道是否可以使用<药品>
男 66 2024-11-16 09:36:42
中成药减肥药物使用指南及注意事项

中成药减肥药物使用指南及注意事项

38岁女性,想减肥,特别是肚子,考虑使用轻身消胖丸,询问效果和注意事项。
女 67 2024-11-16 09:36:42
*本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅
广告图片 关闭icon
0
0
0
药品使用说明