卫计委CFDA回应疑似疫苗致死质疑

近年来，疫苗安全问题一直是社会关注的焦点。近日，国家食药监总局、卫生计生委联合召开发布会，就公众关注的乙肝疫苗疑似致死事件进行通报，并对乙肝疫苗接种的安全性、疫苗监管等问题进行解答。

首先，针对公众质疑的接种乙肝疫苗后死亡是否属于疫苗致死的问题，中疾控免疫规划中心主任医师王华庆表示，判断疫苗与疾病是否存在关联，需要考虑时间、特异性、关联强度等因素，并由流行病学、临床医学、疫苗学、法医学等领域专家共同确定。目前，我国已建立独立的疫苗不良反应监测系统，疫苗异常反应发生情况未超过世界卫生组织建议范围。

其次，对于乙肝疫苗接种的安全性，中国疾控中心公布了相关数据。2000年至2023年12月，接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例，其中最终确定为疫苗异常反应的18例。北京友谊医院肝病中心主任贾继东表示，乙肝疫苗是相当安全、成熟的，严重异常反应发生率非常低。

此外，针对康泰公司停供乙肝疫苗可能造成的市场短缺问题，国家食药监总局药化监管司司长李国庆表示，目前国内除康泰公司外，还有5家企业能生产乙肝疫苗，能够满足市场需求。同时，国家食药监总局将要求企业尽可能释放产能，保障疫苗供应。

关于为何叫停康泰全部乙肝疫苗，李国庆解释，对药品的停用遵循的一般原则是控制措施和风险大小相适应。在湖南报告3例疑似不良反应事件后，国家食药监总局已初步评估预判，决定暂时停止两个批号产品使用。而深圳再现疑似报告后，风险大大增强，为保障免疫接种安全，决定停用康泰全部批次的乙肝疫苗。

此外，针对新生儿24小时内注射乙肝疫苗的免疫规定，北京大学医学部教授庄辉表示，据世界卫生组织统计，已有181个国家将乙肝疫苗纳入计划免疫，127个国家要求新生儿出生后24小时内接种。乙肝病毒主要通过母婴传播、血源传播和性传播，其中母婴传播是发生慢性感染的主要原因。若母亲为“双阳性”，新生儿24小时内接种乙肝疫苗，仅有4%不能阻断病毒。

最后，针对进口疫苗与国产疫苗哪个更好的问题，中疾控和国家食药监局负责人均明确回应，国产疫苗质量并不比进口的差。不论是进口疫苗还是国产疫苗，在国内的质量检定过程是一致的，执行同样严格的控制标准。