贵州百灵就乙肝药替芬泰获批事宜发布澄清

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近年来,乙肝作为一种常见的传染性疾病,严重威胁着人们的健康。针对乙肝的治疗,贵州百灵公司研发的替芬泰(原料药)引起了广泛关注。然而,近期有媒体报道称贵州百灵1.1类创新药获批乙肝用药市场超3千亿,以及贵州百灵12日停牌乙肝新药将进入临床。对此,贵州百灵于12月12日晚间发布澄清公告,对相关报道进行澄清。

公告中提到,贵州百灵替芬泰(原料药)目前在国家药监局受理办理状态为审批完毕-待制证;替芬泰片(制剂)办理状态为在审批。这意味着上述“办理状态”并不能确认研发项目的审评结果。目前,公司尚未收到相关部门下发的书面通知,替芬泰(Y101)临床申请是否获得批准须经国家食品药品监督管理局审批。

关于国家食品药品监督管理局的“办理状态”解释,我们可以从其官方网站了解到,待审评、在审评、待审批、在审批、审批完毕-待制证、制证完毕-待发批件、制证完毕-已发批件、已备案等状态,分别对应着药品研发的不同阶段。

此外,公告还指出,近日有媒体报道称贵州百灵合作研发项目替芬泰项目(原Y101)已通过国家食品药品监督管理总局审批,正式进入临床试验阶段。对此,公司表示,上述报道与事实不符。目前,替芬泰项目仍处于审批阶段,具体审批结果需等待国家食品药品监督管理局的最终决定。

乙肝作为一种慢性传染病,治疗需要长期坚持。贵州百灵公司研发的替芬泰,有望为乙肝患者带来新的治疗选择。然而,患者在使用任何药物之前,都应咨询专业医生的意见,切勿自行用药。

总之,贵州百灵就乙肝药替芬泰获批事宜发布的澄清公告,提醒我们关注药品研发的真实进展。对于乙肝患者来说,保持良好的心态,积极配合治疗,才是战胜疾病的关键。

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