珠控股合作抗癌药FDA三期临床待批

近年来，癌症已成为全球范围内威胁人类健康的重大疾病之一。为了应对这一挑战，我国医药企业不断加大研发力度，积极寻求与国际先进药企合作。本文将介绍我国中珠控股与美国TNI生物技术有限公司合作研发的抗癌新药，并探讨其在全球范围内的研发进展。

2012年10月，中珠控股旗下子公司潜江制药与TNI生物技术有限公司签署合作协议，共同研发针对血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复的抗癌药物。为降低研发风险，双方约定待TNI公司进入三期临床后再确定进一步合作。

近日，TNI公司已按美国FDA要求召开三期临床会议，并正在补充实验数据。一旦补充完毕，将进入FDA审批流程。这意味着中珠控股与TNI的合作有望取得新进展。

据了解，TNI公司已拥有用于治疗血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复的抗癌新药，并取得临床前研究阶段成果。此次合作，中珠控股将获得“中珠1018”技术在中国境内独家许可权，并获得中国国家食品药品监督管理局颁发的国家一类化学药品“中珠1018”的新药证书及生产批件。同时，双方合作将有助于加强潜江制药的药品研发力度，丰富其药品储备。

值得一提的是，我国食药监局与FDA的合作协议为中美双方合作提供了便利。一旦TNI公司获得FDA审批，该药在中国将享受绿色通道。目前，双方在中国的合作项目仍处于实验室阶段，未来有望在我国市场推广。

总之，中珠控股与美国TNI生物技术有限公司的合作，为我国抗癌药物研发注入了新的活力。相信在双方的共同努力下，这一新型抗癌药物将为全球癌症患者带来福音。