美国药物警戒上升为国家战略 给中国新启示
近年来,随着我国医疗技术的不断进步,药物不良反应(ADR)的监测与防控工作越来越受到重视。美国作为药物警戒领域的佼佼者,其经验对我国具有重要的借鉴意义。
传统的ADR监测主要依靠自发报告系统,但存在漏报、瞒报率高、反应速度慢等问题。美国通过建立Sentinel Initiative系统(前哨系统),实现了主动监测,有效提高了药品安全监管能力。
前哨系统利用多种医疗数据库进行自动分析,能够迅速、准确地监测药品安全性。其优势包括:
1. 被动监测变为主动监测,避免瞒报、漏报。
2. 数据量极大,来源广泛。
3. 反应迅速,提出问题到得出结果仅需几个星期甚至几天。
4. 结果可靠准确,能够客观评价药品安全性。
我国可以借鉴美国经验,从以下方面提升ADR监测水平:
1. 技术创新,提高监测和分析水平。
2. 集中社会资源,共同参与ADR监测工作。
3. 拓宽信息反馈渠道,及时将信息反馈给企业、医疗专业人员和患者。
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