欧洲药品管理局：取消抑肽酶的禁售令

　　抑肽酶，也称为特雷西洛，是一种常用于心脏搭桥手术患者的抗纤溶剂。然而，由于一项针对高危心脏手术患者的随机对照试验发现，接受抑肽酶治疗的患者死亡率高于接受其他抗纤溶剂治疗的患者，因此欧洲和美国于2008年决定禁用抑肽酶。然而，欧洲药品管理局（EMA）于2023年2月17日宣布，建议取消长达4年的抑肽酶禁售令。

　　EMA表示，取消禁售令的原因是发现上述试验存在瑕疵，包括血液稀释药物的使用和监测方式不一致，以及排除了原始分析时的部分数据等。因此，EMA建议仅对接受孤立性心脏搭桥手术且存在严重失血风险的患者取消禁售，而并不建议对该药原先的适用人群全部解禁。

　　除了取消抑肽酶禁售令外，EMA还就其他药品进行了审查。例如，EMA表示，用于促进减重的药物奥利司他仍然具有良好的风险-收益特征，尽管偶有与使用该药相关的肝毒性损伤的报告。此外，EMA还建议对含阿利吉仑药品（如Rasilez和其他商品名）的糖尿病患者或中至重度肾功能损害患者禁用，因为这些药物与ACE抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂联合使用时，会增加不良预后风险。

　　EMA还表示，已完成对含阿利吉仑药品的审查，并建议对正在服用ACE抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂的糖尿病患者或中至重度肾功能损害患者禁用含阿利吉仑药品。此外，EMA还建议更新丙型肝炎药物boceprevir的处方信息，并规范结核治疗药物的儿科剂量。

　　总之，EMA的这些决定体现了其对药品安全性的关注，以及对患者健康和福祉的承诺。