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为何叫停药品电子监管码

为何叫停药品电子监管码
发表人:AI医疗先锋

近年来,随着我国医药产业的快速发展,药品安全监管成为社会关注的焦点。其中,药品电子监管码作为一种重要的监管手段,一直备受关注。然而,近日国家食品药品监督管理总局发布公告,决定暂停执行药品电子监管码的相关规定。这一决定引发了社会各界的广泛关注和讨论。

药品电子监管码,顾名思义,就是药品包装上的20位数字条形码,它能够实现对药品从生产到流通各个环节的全程跟踪。这一制度自2008年开始实施以来,在一定程度上提高了药品安全水平,打击了假劣药品的流通。然而,随着制度的实施,也逐渐暴露出一些问题。

首先,药品电子监管码的实施增加了企业的成本。为了实现药品的电子监管,企业需要购买扫码设备、密钥等,并承担后续的维护费用。这对于一些中小型药企来说,无疑增加了经营负担。其次,药品电子监管码的运营也存在一些问题。例如,中国药品电子监管网由阿里健康独家运营,引发了公平竞争和信息安全的担忧。

此外,药品电子监管码在实际应用中也存在一些问题。例如,一些药品企业为了规避监管,采取了一些不正当手段,如篡改条形码、伪造数据等。这些问题都使得药品电子监管码的效果大打折扣。

针对这些问题,国家食药监总局决定暂停执行药品电子监管码的相关规定。此举旨在通过相关法律法规的完善,推动历史遗留问题的解决,并探索更加有效的药品追溯监管方式。

未来,药品追溯体系建设将由企业为主,监管部门只负责给予必要指导。这要求企业建立健全药品追溯制度,实现药品来源可查、去向可追、责任可究。同时,监管部门也要加强对企业的监管,确保药品追溯制度的落实。

总之,药品电子监管码的暂停执行,并不意味着药品安全监管的放松。相反,这标志着我国药品追溯体系建设进入了一个新的阶段。相信在各方共同努力下,我国药品安全水平将得到进一步提高。

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