左乙拉西坦口服溶液是一种常用于治疗癫痫的部分性发作的药物。它主要通过选择性抑制癫痫样突发放电的超同步性和癫痫发作的传播来发挥作用。在成人和儿童患者中,左乙拉西坦口服溶液的安全性数据表明,药物组和安慰剂组的不良反应发生率相似。最常见的不良反应包括嗜睡、乏力和头晕,通常发生在治疗的开始阶段,但随着时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会降低。
在成人临床研究中,不良反应的发生率分别为46.4%和42.2%,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。而在儿童(4-16岁)的临床研究中,不良反应的发生率分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应。儿童中最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。需要注意的是,对于对左乙拉西坦或吡咯烷酮衍生物过敏的患者,应禁用此药。
在使用左乙拉西坦口服溶液时,对于肾功能不全的患者需要调整剂量,而严重肝功能损害的患者在服用前需进行肾功能检测。此外,由于有关于服用抗癫痫药物的患者出现自杀、自杀未遂、自杀意念和行为的报道,因此在使用左乙拉西坦口服溶液的过程中,应密切关注患者的情绪变化。
关于左乙拉西坦口服溶液的毒理作用,目前的研究表明,它对遗传毒性和生殖毒性没有明显的影响。然而,在动物实验中,左乙拉西坦在相似于或高于人体治疗剂量时可产生发育毒性。对于孕妇和哺乳期妇女,除非在临床必需的情况下,否则不建议使用此药。
在使用左乙拉西坦口服溶液的过程中,患者可能会出现困倦或其他中枢神经系统症状,因此,不推荐在治疗初始阶段或剂量增加后操作需要技巧的机器,如驾驶汽车或操纵机械。