左乙拉西坦口服溶液是一种用于治疗癫痫部分性发作的药物,适用于成人和儿童,包括1个月以上的婴幼儿。下面我们将从该药物的适应症、不良反应、注意事项等方面进行详细解析,帮助大家更好地了解和使用。
一、适应症
左乙拉西坦口服溶液主要用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。这意味着,当患者的主要癫痫症状为部分性发作时,左乙拉西坦口服溶液可以作为辅助治疗手段。
二、不良反应
1. 成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似。其中,最常见的不良反应有嗜睡、乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。
2. 儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。
三、注意事项
1. 对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成份过敏的患者禁用。
2. 停药根据当前的临床实践,如需停止服用本品,建议逐渐停药。
3. 肾功能不全对于肾功能损害的患者左乙拉西坦的服用剂量需要剂量调整。
4. 自杀曾有关于服用抗癫痫药物包括左乙拉西坦治疗的癫痫患者出现自杀、自杀未遂、自杀意念和行为的报道。
5. 儿科人群在现有的儿童临床研究资料中未显示对儿童的成长和青春期有影响。
6. 辅料左乙拉西坦口服溶液中含有对羟基苯甲酸甲酯(E218)、对羟基苯甲酸丙酯(E216),两者有可能引起过敏反应。
7. 对驾驶和应用机器的影响目前没有关于服药后对机器操纵能力和驾驶车辆的能力影响研究。
8. 孕妇及哺乳期妇女用药孕妇数项前瞻性妊娠登记的上市后数据记录了在妊娠前三个月中暴露左乙拉西坦单药治疗的结果。
四、储存
密闭,25℃以下保存。
通过以上对左乙拉西坦口服溶液的详细解析,相信大家对这款药物有了更深入的了解。在使用过程中,请务必遵医嘱,严格按照说明书或医生指导进行。