恩替卡韦分散片是一种用于治疗慢性乙型肝炎(HBV)的药物,其主要成分是恩替卡韦。在临床试验中,恩替卡韦表现出良好的治疗效果,同时对不良反应的评价基于7项全球及中国的临床试验,涉及2596位慢性乙肝患者。
恩替卡韦通过抑制乙肝病毒(HBV)多聚酶的活性,减少病毒复制,从而控制病情。其药理作用主要表现在通过与HBV多聚酶的天然底物竞争,抑制病毒多聚酶的所有三种活性,包括启动、前基因组mRNA逆转录负链的形成以及HBVDNA正链的合成。
在不良反应方面,恩替卡韦在国外临床试验中最常见的不良反应有头痛、疲劳、眩晕和恶心。在中国临床试验中,常见的不良反应包括ALT升高、疲劳、眩晕、恶心等,这些不良反应多为轻到中度。在与拉米夫定对照的试验中,恩替卡韦的不良事件发生率与拉米夫定相当。
需要注意的是,对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。此外,肾功能不全的患者、肝移植受体患者以及合并其他感染(如HIV)的患者在使用恩替卡韦前应咨询医生,并可能需要调整剂量或监测肾功能。
在使用恩替卡韦治疗期间,患者应定期进行肝功能和病毒载量的检测,以确保治疗效果。同时,患者应遵医嘱,不要自行停药或更改剂量,以免影响治疗效果。
恩替卡韦分散片应密封,在25℃以下干燥处保存,以确保药品质量。