米拉贝隆缓释片,作为一种用于治疗成年膀胱过度活动症(OAB)的药物,在全球范围内已经经历了广泛的临床试验。根据临床试验的全球安全性总结,米拉贝隆在Ⅱ/Ⅲ期临床试验中对8433例OAB患者进行了安全性评价。大多数不良反应为轻到中度,其中尿路感染和心动过速是50mg剂量治疗患者中最常见的不良反应。尽管如此,这些不良反应的发生率相对较低,并且大多数患者能够继续完成治疗。
在为期12周的双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中,88%的患者完成了米拉贝隆治疗,仅有4%的患者因为不良事件而停药。对于米拉贝隆50mg治疗的患者,尿路感染的发生率为2.9%,没有患者因尿路感染而停药;心动过速的发生率为1.2%,仅有0.1%的患者因心动过速而停药。严重的不良反应包括房颤,发生率为0.2%。
值得注意的是,在为期1年的长期阳性对照(毒蕈碱受体拮抗剂)临床试验期间,米拉贝隆的不良反应类型和严重程度与之前的试验相似。这表明米拉贝隆在长期使用中的安全性是可预测的。
然而,米拉贝隆并非适合所有人。根据药品说明书,米拉贝隆禁用于对米拉贝隆或其任何辅料过敏的患者,以及控制不佳的重度高血压患者。此外,对于肾损伤、肝损伤、高血压、先天性或后天性QT间期延长、膀胱出口梗阻、服用抗毒蕈碱药物治疗的OAB患者,以及孕妇及哺乳期妇女,使用米拉贝隆时应谨慎。
米拉贝隆缓释片的主要成分是米拉贝隆,其作用机理是通过阻断毒蕈碱受体,减少膀胱过度活动,从而缓解OAB症状。虽然米拉贝隆在治疗OAB方面表现出良好的效果,但患者在使用前应充分了解其潜在的不良反应和禁忌症,并在医生的指导下使用。
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