阿兹夫定片是一种用于治疗HIV感染和成年人普通型新冠肺炎(附条件批准)的药物。根据临床试验的结果,阿兹夫定片在HIV感染者中1mg~5mg单次给药是安全耐受的,出现的不良反应均为轻度,主要包括发热、头晕、恶心、腹泻等。这些不良反应与目前已上市同类抗HIV药物已报道的不良反应相似,经过药物对症治疗或不经治疗均能恢复正常。
在一项关键性II期临床研究中,研究人员对比了阿兹夫定2mg、3mg、4mg每日一次与拉米夫定(3TC)联合固定剂量富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)+依非韦伦(EFV)疗法。在给药48周期间,发生的不良反应均为已上市抗HIV药物常见不良反应,主要为头晕、丙氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高,严重程度主要为1~2级。阿兹夫定各组间不良反应发生率与对照组3TC相近。
阿兹夫定三个剂量组中,阿兹夫定3mg组头晕的不良反应发生率略高于3TC组,其他常见不良反应发生率略低于3TC组或与之相近。整个研究中无与阿兹夫定相关的严重不良事件(SAE),无死亡病例。
阿兹夫定片也有一些禁忌症。对阿兹夫定或制剂中其他任何成份过敏者禁用。此外,不应单独使用本品进行抗HIV的治疗。接受本品或任何其他抗逆转录酶治疗的患者可能会继续发生机会性感染和其他HIV感染并发症,因此,应由有治疗相关疾病经验的医师对患者进行密切临床观察。
对于某些特殊患者群体,使用阿兹夫定时应格外小心。例如,肝功能损伤患者、肾功能损伤患者、患有胰腺炎的患者、合并病毒性肝炎的患者以及其他患有严重机会性感染或机会性肿瘤、较严重慢性病、代谢性疾病(如糖尿病)、神经及精神疾病等患者,在使用阿兹夫定前应咨询医师。
在使用阿兹夫定片时,患者应按照医师的指导进行用药,不要自行更改剂量或停药。同时,患者应注意观察自身的不良反应,如出现严重不良反应,应及时就医。
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