非布司他片是一种用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗的药物。根据国外临床试验经验,非布司他片在治疗高尿酸血症方面具有一定的疗效,但也存在一些不良反应和注意事项。
在临床试验中,非布司他片被用于治疗2757例痛风的高尿酸血症患者。40mg剂量组中,559例患者治疗期6个月;80mg剂量组中,1377例患者治疗期6个月,674例患者治疗期1年,515例患者治疗期2年。常见不良反应包括肝功能异常、头晕等,这些不良反应在非布司他治疗组的发病率至少为1%,并且高于安慰剂组至少0.5%。
非布司他片禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。在服用非布司他片的初期,可能会出现痛风发作频率增加的情况。这是因为血尿酸浓度降低,导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。在非布司他治疗期间,如果痛风发作,无需中止非布司他治疗。应根据患者的具体情况,对痛风进行相应治疗。
在使用非布司他片的过程中,需要注意以下几点:
- 痛风发作:在服用非布司他的初期,经常出现痛风发作频率增加。为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。
- 心血管事件:在随机对照研究中,相比使用别嘌醇,使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的概率较高。
- 对肝脏的影响:已有患者服用非布司他后出现致死性和非致死性肝脏衰竭的上市后报告。
- 继发性高尿酸血症:尚无本品应用于继发性高尿酸血症患者的研究,因此不建议将本品应用于尿酸盐大量升高的患者。
- 孕妇及哺乳期妇女用药:FDA妊娠安全分类为C类:在孕妇中未进行充分的对照研究。
总的来说,非布司他片是一种治疗高尿酸血症的药物,但在使用过程中需要注意相关的不良反应和注意事项。
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