琥珀酸索利那新片,作为一种用于治疗膀胱过度活动症患者的药物,已经在临床实践中得到了广泛应用。该药物的主要成分是索非那新琥珀酸盐,能够有效缓解患者的尿失禁、尿频和尿急等症状。
然而,任何药物都存在一定的副作用。琥珀酸索利那新片最常见的不良反应是口干,其发生频率与剂量有关。5mg每日1次治疗的患者发生率为11%,10mg每日1次的发生率为22%,而安慰剂治疗的发生率为4%。通常口干程度为轻度,偶见患者需中断治疗。尽管如此,药物治疗的依从性非常高,约99%,约90%用本品治疗的患者完成了为期12周的研究。
需要注意的是,某些患者群体不宜使用琥珀酸索利那新片。以下情况禁用本品:尿潴留、严重胃肠道疾病(包括中毒性巨结肠)、重症肌无力或狭角性青光眼的患者;对本品活性成分或辅料过敏的患者;进行血液透析的患者;严重肝功能障碍的患者;正在使用酮康唑等强力CYP3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。
在使用琥珀酸索利那新片前,医生会评估患者的病情,确认引起尿频的其它原因(如心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿道感染,应开始适当的抗菌治疗。对于临床明显的下尿道梗阻、有尿潴留风险的患者;胃肠道梗阻性疾病;有胃肠蠕动减弱的危险;严重肾功能障碍;中度肝功能障碍;同时使用酮康唑等强力细胞色素P4503A4抑制剂;食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物;自主神经疾病的患者,应谨慎使用。在存在危险因素(如:预先存在长QT综合征和低血钾)的患者中,观察到QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速。神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。
此外,一些患者使用琥珀酸索利那新后出现了血管性水肿伴气道阻塞,若出现血管性水肿,应停用本品,并采取适当的治疗和/或措施。据报道一些患者使用琥珀酸索利那新后出现了过敏性反应,在产生过敏性反应的患者中,应停用琥珀酸索利那新,并采取适当的治疗和/或措施。最早可在服药4周后确定本品的最大疗效。
像其他抗胆碱能药物一样,索利那新可能引起视物模糊、嗜睡和疲乏(少见),可能对驾驶和机械操作有负面影响。因此,在使用琥珀酸索利那新片期间,患者应避免驾驶和操作机械。
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