地氯雷他定糖浆是一种常用的抗过敏药物,主要成分是地氯雷他定。这种药物适用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。
在儿童使用方面,根据临床试验数据,246例6个月至11岁的患儿在服用地氯雷他定糖浆时,2-11岁年龄段的患儿不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄段的患儿中,最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)。这表明,对于小龄儿童,使用地氯雷他定糖浆时应谨慎。
对于成人和大龄儿童,在一项以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定,实验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。这些不良反应通常较为轻微,患者可耐受。
尽管如此,地氯雷他定糖浆在上市后也有罕见的过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。因此,对于有过敏史的患者,使用时应格外小心。
需要注意的是,对于对本品活性成分或辅料过敏者,禁用地氯雷他定糖浆。此外,严重肾功能不全患者禁用,肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
在使用地氯雷他定糖浆之前,患者应咨询医生或药师,特别是在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品,以免影响试验结果。
地氯雷他定糖浆应密封,遮光,30℃以下保存,以保证药物的有效性和安全性。