孟鲁司特钠咀嚼片,作为一款针对儿童哮喘和过敏性鼻炎的药物,已经在全球范围内得到了广泛应用。根据药品说明书,孟鲁司特钠咀嚼片在儿童哮喘治疗中表现出良好的耐受性和安全性。
对于6至14岁的儿童哮喘患者,孟鲁司特钠咀嚼片已经在约475名患者中进行了临床研究。研究结果显示,儿童患者使用孟鲁司特钠咀嚼片的安全性特征与成人相似,且与安慰剂接近。在为期8周的临床研究中,唯一与药物相关的不良事件是头痛,但头痛发生率在两组间无显著差异。此外,已有263名6岁至14岁儿童患者使用孟鲁司特钠咀嚼片治疗至少3个月,164名患者治疗6个月或更长,随着治疗时间的延长,不良事件发生的情况无改变。
对于2至5岁的儿童哮喘患者,孟鲁司特钠咀嚼片在约573名患者中进行了评价。在一项为期12周的临床研究中,唯一与药物相关的不良事件是口渴,但口渴的发生率在两组间无显著差异。
需要注意的是,孟鲁司特钠咀嚼片不适用于治疗急性哮喘发作,也不应突然替代吸入或口服糖皮质激素。此外,孕妇及哺乳期妇女应慎用,并在医师指导下使用。
在药物过量方面,尚无关于临床治疗中孟鲁司特钠咀嚼片过量的专门资料。在治疗慢性哮喘的研究中,成年患者使用的剂量高达每日200mg,连续用药22周及短期研究中使用的剂量高达每日900mg,连续用药约1周,均未出现有临床意义的不良事件。
总之,孟鲁司特钠咀嚼片在儿童哮喘治疗中表现出良好的耐受性和安全性,为患者提供了有效的治疗选择。
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