盐酸托莫西汀胶囊作为一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂,在治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍(ADHD)方面已经取得了显著成效。根据临床研究,盐酸托莫西汀已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了测试,其中治疗时间超过1年的患者有169名,超过6个月的则有526名。
尽管这些数据为处方医生提供了药物和非药物因素对研究人群中不良事件发生率的相对影响的基础,但它们并不适用于一般医疗实践中预测不良反应的发生率。在儿童和青少年短期安慰剂对照研究中,因不良事件中止治疗的比例在托莫西汀治疗组和安慰剂组分别为3.5%和1.4%。然而,在所有研究中,强代谢患者和弱代谢患者因不良事件中止研究的比例分别为5%和7%。
盐酸托莫西汀的主要成分是盐酸托莫西汀。其治疗ADHD的确切机制尚不明确,但体外神经递质摄取和耗竭试验结果显示,可能与选择性一直突触前膜去甲肾上腺素转运体有关。
在使用盐酸托莫西汀时,需要注意一些禁忌症。例如,盐酸托莫西汀禁用于已知对托莫西汀或对该产品的其他成分过敏的患者。此外,由于与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的相互作用可能导致严重的反应,因此盐酸托莫西汀不应与MAOI合用,或在停用MAOI两周内使用。对于患有狭角性青光眼的患者,盐酸托莫西汀也不推荐使用。
在血压和心率方面,由于盐酸托莫西汀可能导致血压和心率增高,因此患有高血压、心动过速或心血管或脑血管疾病的患者应注意。在治疗过程中,应定期测量脉搏和血压。对于排尿的影响,成人ADHD对照研究中,接受托莫西汀治疗的患者中有3%出现尿潴留,3%出现排尿不畅。
在生长发育方面,经过9-12个月的治疗后,患者的体重和身高的增长可能落后于标准人群的预计值。然而,当治疗达到3年时,体重增长开始回弹,身高增长趋于稳定。在儿童和青少年ADHD患者中,攻击行为或敌意的发生率较高,尽管没有明确的证据表明盐酸托莫西汀会导致攻击行为或敌意,但应注意监测。
对于孕妇和哺乳期妇女,盐酸托莫西汀的使用需要权衡潜在的利益和风险。在儿童和青少年中使用盐酸托莫西汀胶囊时,必须对其使用的风险和临床的需要进行权衡。
盐酸托莫西汀胶囊应密封,在干燥处保存。
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