乌帕替尼缓释片是一种用于治疗难治性、中重度特应性皮炎的药物，其主要成分是乌帕替尼。以下是对乌帕替尼缓释片的一些重要信息，以帮助患者和医疗专业人员更好地了解其安全性和使用方法。

适应症

乌帕替尼缓释片适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。

不良反应

在临床试验中，乌帕替尼缓释片被用于治疗特应性皮炎患者，并观察到了一些不良反应。以下是一些具有临床意义的不良反应：

• 严重感染：接受乌帕替尼治疗的患者中报告过严重和有时会导致死亡的感染，包括感染性肺炎和蜂窝织炎。
• 恶性肿瘤和淋巴增生性疾病：在使用乌帕替尼缓释片的过程中，有报告提到恶性肿瘤和淋巴增生性疾病。
• 主要心血管不良事件：对于存在至少一项心血管风险因素的50岁及以上RA患者，使用JAK抑制剂治疗的患者中观察到全因死亡发生率高于接受TNF抑制剂治疗的患者。
• 血栓形成：在使用乌帕替尼缓释片的过程中，有报告提到血栓形成。
• 超敏反应：在使用乌帕替尼缓释片的过程中，有报告提到超敏反应。
• 胃肠穿孔：在使用乌帕替尼缓释片的过程中，有报告提到胃肠穿孔。
• 实验室检查异常：在使用乌帕替尼缓释片的过程中，有报告提到实验室检查异常。

此外，特应性皮炎患者中的不良反应在3项3期（MEASUREUP1、MEASUREUP2和ADUP）和1项2b期（AD-4）随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验中进行了评价。在这4项试验中，2612例患者接受了乌帕替尼15mg或30mg口服给药每日一次治疗，联合或不联合外用糖皮质激素（TCS）。试验结果显示，乌帕替尼治疗的不良反应发生率与安慰剂组相似。

禁忌症

以下患者应禁用乌帕替尼缓释片：

• 对本品活性成分或任何辅料过敏者
• 活动性结核病或活动性严重感染
• 重度肝功能损害
• 妊娠

注意事项

在使用乌帕替尼缓释片的过程中，患者应密切监测感染体征和症状的进展。如果患者出现严重或机会性感染，应暂停本品治疗。此外，在使用本品的日本患者中发生带状疱疹的风险似乎更高，如果患者出现带状疱疹，考虑暂时暂停本品治疗。

储存条件

乌帕替尼缓释片应密封，不超过30℃保存。