恩替卡韦片：慢性乙型肝炎治疗的重要工具，使用需谨慎

恩替卡韦片是一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物，其主要成分是恩替卡韦。该药物在临床试验中显示出良好的治疗效果，但也存在一些潜在的不良反应和注意事项。

在恩替卡韦片的国内临床试验中，观察到的不良反应包括腹泻、恶心、大便稀、月经延期、皮疹、血肌酐升高，这些都是轻中度的。实验室检查异常的项目包括白细胞计数、血红蛋白、血小板计数、血尿素氮、血清肌酐。这些不良反应和异常通常在治疗过程中可以观察到。

恩替卡韦片最常见的不良事件有ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹，这些多为轻到中度。在与其他抗病毒药物（如拉米夫定）的对照试验中，恩替卡韦片的不良事件发生率与拉米夫定相当。

需要注意的是，对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。此外，患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。

对于肾功能不全的患者，肌酐清除率低于50ml/min的患者，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量。对于肝移植受体患者，由于恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚，如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。

停用抗乙肝病毒治疗（包括恩替卡韦）后，有报道出现乙肝严重急性加剧的情况，因此，对于停止抗乙肝治疗的患者，应从临床和实验室检查等方面严密监测并且至少随访数月。核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大，包括死亡病例的报道。

对于孕妇及哺乳期妇女，恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后，方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。

16岁以下儿童患者使用恩替卡韦片的安全性和有效性数据尚未建立。对于65岁及以上的老年患者，由于没有足够的临床研究数据，尚不清楚老年患者与年轻患者的差异。

恩替卡韦片的储存条件是密封，在25℃以下干燥处保存，可短期暴露在15~30℃下。