地氯雷他定糖浆是一种常用的抗组胺药物,主要用于缓解慢性特发性荨麻疹和过敏性鼻炎的全身及局部症状。
在针对6个月至11岁的患儿进行的一项临床试验中,共有246名儿童服用了地氯雷他定糖浆。结果显示,2-11岁年龄段的患儿不良事件的总发生率与安慰剂相似。然而,在6个月至2岁的年龄段,腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)是较为常见并且高于安慰剂的不良事件。
对于以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验,患者按照每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定。实验组的不良反应发生率比安慰剂组高3%,其中疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)是最常见的超过安慰剂的不良反应。
尽管如此,地氯雷他定上市后也罕见有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。
需要注意的是,对本品活性成分或辅料过敏者禁用。在使用地氯雷他定糖浆前,应告知医生是否有任何过敏史。另外,严重肾功能不全患者应禁用此药,而肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者在使用时应遵医嘱。
在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用地氯雷他定糖浆,因为抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应。
地氯雷他定糖浆的储存条件为密封、遮光,30℃以下保存。