盐酸美金刚片是一种常用的治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的药品。在药品说明书中,我们可以了解到许多关于该药品的重要信息,以下是一些关键点。
首先,在参与临床研究的患者中,美金刚治疗组包括1784位患者,而安慰剂组包括1595位患者。结果显示,美金刚的不良事件总发生率与安慰剂组相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。具体来说,服用美金刚治疗的患者中,头晕、头痛、便秘、嗜睡和高血压的发生率均高于安慰剂组,但这些不良反应通常不会对患者的治疗产生严重影响。
其次,全球首次上市后临床研究累计观察到的不良事件详见说明书。这表明,在使用盐酸美金刚片时,患者需要密切关注药品说明书中的不良事件信息,以便及时处理可能出现的副作用。
需要注意的是,对本品的活性成分或其辅料过敏者禁用盐酸美金刚片。此外,肾功能损害、肝功能损害、癫痫患者、有惊厥病史或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。尿液pH值升高的患者服用本品时必须进行密切监测。心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限,因此这些患者服用本品时应密切观察。
在使用美金刚治疗过程中,中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害,而且美金刚可能改变患者的反应能力,因此服用美金刚的患者在驾车或操作机械时要特别小心。
最后,盐酸美金刚片的储存方式为密封保存。这意味着患者需要将药品存放在干燥、阴凉处,以保持其有效性和安全性。