替吉奥胶囊是一种用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌的复方制剂,其主要成分包括替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾。它通过口服给药,在体内逐渐转化为5-氟尿嘧啶(5-FU),从而发挥抗肿瘤作用。
然而,在使用替吉奥胶囊的过程中,患者需要注意一些重要的不良反应和禁忌症。以下是关于替吉奥胶囊的详细信息,旨在帮助患者更好地了解和使用此药品。
一、重要不良反应
- 急性胰腺炎:可能出现急性胰腺炎,如出现腹痛或血清淀粉酶升高,须停药并采取相应措施。
- 弥散性血管内凝血(DIC):可能出现DIC,须密切注意患者状况,如血小板计数、血清FDP和血浆纤维蛋白原等血液学检查发现异常,须停药并采取必要措施。
- 暴发性肝炎等严重肝功能异常:可能出现严重的肝功能异常,须密切观察。
- 脱水:可能因严重腹泻导致脱水,须密切观察,如发现异常,须停药并采取补液等相应措施。
- 重度肠炎:可能发生重度肠炎,须密切观察,若发生严重腹痛、腹泻等症状,须停药并采取相应措施。
- 间质性肺炎:可能发生间质性肺炎,须密切观察,如发现异常,须停药并进行胸部X光检查和给予肾上腺皮质激素等相应措施。
- 重度口腔炎、消化道溃疡、消化道出血和消化道穿孔:可能发生严重的口腔炎、消化道溃疡、消化道出血和消化道穿孔,须密切观察,如发现异常,须停药,根据需要进行腹部X光等检查,并采取相应措施。
- 急性肾功能衰竭:可能发生严重的肾脏疾病如急性肾功能衰竭,须密切观察,如发现异常,须停药并采取相应措施。
- Steven-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解综合症(Lyell综合征):可能会发生Steven-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解综合症,须密切观察,如发现异常,须停药并采取相应措施。
- 脑白质病等神经精神系统异常:可能发生脑白质病、意识障碍、定向力障碍、嗜睡、记忆减退、锥体外系症状、语言障碍、四肢瘫痪、步态障碍、尿失禁或感觉障碍,应密切观察,若出现上述症状,须停药。
- 骨髓抑制、溶血性贫血:可能发生重度骨髓抑制如全血细胞减少、粒细胞减少、白细胞减少、贫血及血小板减少和溶血性贫血,须密切观察,如发现异常,须采取停药等必要措施。
- 横纹肌溶解症:可能出现横纹肌溶解症,症状包括肌肉痛、虚弱、CK升高和血/尿肌红蛋白升高,须停药并采取相应措施,并注意防止横纹肌溶解所导致的急性肾功能衰竭。
- 嗅觉丧失:可能发生嗅觉障碍、嗅觉丧失,须密切观察,如发现异常,须停药并采取相应措施。
二、禁忌症
- 对替吉奥胶囊的组成成份有严重过敏史的患者禁用。
- 重度骨髓抑制的患者禁用(可能会加重骨髓抑制)。
- 重度肾功能异常的患者禁用(因5-FU分解代谢酶抑制剂-吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血药浓度升高,从而加重骨髓抑制等不良反应)。
- 重度肝功能异常的患者禁用(可能会加重肝功能异常)。
- 正在接受其它氟尿嘧啶类抗肿瘤药治疗的患者禁用。
- 正在接受氟胞嘧啶治疗的患者禁用。
- 正在接受索利夫定及其结构类似物(溴夫定)治疗的患者禁用。
- 妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。
三、注意事项
- 慎用(下列患者应慎用替吉奥胶囊):有骨髓抑制、肾功能异常、肝功能异常、感染性疾病、糖耐量异常、间质性肺炎或间质性肺炎病史、心脏病或心脏病史、消化道溃疡或出血、老年患者。
- 替吉奥胶囊停药后,如需要服用其它的氟尿嘧啶类抗肿瘤药或氟胞嘧啶抗真菌药,必须有至少7天的洗脱期。
- 有报告显示,氟尿嘧啶类药物与抗病毒药物索利夫定或溴夫定联合使用时会产生严重造血功能障碍,可能危及患者生命。所以不要与索利夫定及其结构类似物联合使用。索利夫定及其结构类似物停药后,考虑到之前药物的影响,在使用替吉奥胶囊前必须有至少56天的洗脱期。
- 曾报告了由骨髓抑制产生的严重感染性疾病(败血症)导致患者因感染性休克和弥散性血管内凝血而死亡的案例,故应特别注意避免感染或出血倾向的出现或加重。
- 妊娠妇女使用需要考虑到潜在的性腺影响。
- 本品可能会引发或加重间质性肺炎,重者可致死。因此在给予替吉奥胶囊前,要对患者进行检查以确定是否患有间质性肺炎。给药期间应密切观察患者呼吸、咳嗽和有无发热等症状,同时进行胸部X光检查。如发现异常,则立即停药,并采取相应措施。非小细胞肺癌患者比其它癌症患者更容易发生间质性肺炎等肺部疾病。
- 乙型肝炎病毒携带者,或HBs抗原阴性HBc抗体阳性,或HBs抗原阴性HBs抗体阳性患者使用本品,可能诱发乙型肝炎病毒复活引起的肝炎。在使用本品之前应确认是否有肝炎病毒的感染,并在给药前采取相应的措施。开始使用本品后应继续监测肝功能或肝炎病毒标记物等,并注意观察是否有乙型肝炎病毒复活的症状和体征的出现。
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