地红霉素肠溶片,作为一种广泛应用于治疗多种细菌性感染的药物,已经在临床实践中得到了广泛的认可。根据最新的临床试验数据,地红霉素肠溶片在治疗12岁以上患者的多种感染中表现出良好的安全性和有效性。
在一项包含3299名患者的临床试验中,患者每天口服500mg地红霉素肠溶片,疗程为7-14天,结果显示没有发现与毒性有关的患者死亡或致残情况。然而,有87名患者(占总数的2.6%)因不良反应而终止用药,其中35例(占终止用药患者的40%)是因为恶心和腹痛。在另一项包含35名患者的临床试验中,也有3.8%的患者因不良反应而终止用药,其中43%的患者是因为恶心和腹痛。
地红霉素肠溶片的不良反应主要包括头痛、腹痛、腹泻、恶心、消化不良、眩晕/头昏、皮疹、呕吐等。此外,还有血小板计数增加、钾离子升高、碳酸氢盐减少、CPK增加、嗜酸性粒细胞增加、中性粒细胞增加、白细胞增加等副作用。
地红霉素肠溶片的禁忌症包括对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素有严重过敏反应的患者。此外,对于可疑或潜在菌血症患者,地红霉素肠溶片也不适用,因为它不能提供有效的药物浓度达到治疗部位。
地红霉素肠溶片的主要成分是地红霉素。该药物适用于治疗慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、社区获得性肺炎、咽炎和扁桃体炎、单纯性皮肤和软组织感染等由敏感菌引起的轻、中度感染。
在毒理研究方面,小鼠口服地红霉素肠溶片60mg/kg和180mg/kg,对中枢神经系统未见明显影响,与麻醉药联用未见协同作用。狗口服地红霉素肠溶片120mg/kg和240mg/kg,对心率、心电图和呼吸与给药前相比未见明显影响。长期毒性研究也表明,地红霉素肠溶片是安全的。
在使用地红霉素肠溶片时,需要注意肝功能不全、肾功能不全等特殊情况。此外,由于广谱抗生素的使用可能导致伪膜性结肠炎,因此在使用过程中,如果患者出现腹泻,需要考虑这种可能性。
地红霉素肠溶片应保存在干燥阴凉处(不超过20℃)。
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