恩替卡韦分散片,作为一款治疗慢性乙型肝炎的药物,其针对不同年龄层患者的疗效和安全性得到了广泛的关注。针对儿童患者,基于2项进行中的慢性HBV感染2岁至<18岁儿童患者的临床研究,我们获得了恩替卡韦治疗儿童患者的安全性数据。这些研究提供了195名HBeAg阳性核苷初治受试者的治疗经验,中位持续时间为99周。应用恩替卡韦治疗儿童受试者中所观察到的不良反应与成人恩替卡韦临床研究中观察到的一致。
对于成人患者,恩替卡韦的治疗效果是基于4项全球的临床试验以及3项在中国进行的临床试验得出的。在这7项研究中,共有2596位慢性乙型肝炎患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,恩替卡韦片剂最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。
需要注意的是,恩替卡韦分散片对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。此外,对于乙型肝炎严重急性恶化、合并感染HIV、乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性等特殊患者群体,使用恩替卡韦分散片时应格外小心。
恩替卡韦分散片的药理作用是通过抑制乙肝病毒(HBV)多聚酶,从而抑制病毒的复制。其抗病毒活性在转染了野生型乙肝病毒的人类HepG2细胞中得到了证实。恩替卡韦对拉米夫定耐药病毒株也具有较好的抑制作用。
在使用恩替卡韦分散片的过程中,患者应密切关注自身的不良反应,如有异常情况应立即停药并咨询医生。同时,患者应按照医嘱进行定期检查,以确保治疗效果。