非布司他片是一种用于治疗痛风患者高尿酸血症的药物。根据国外文献报道,非布司他在临床试验中的使用经验表明,它对于控制血尿酸水平具有一定的疗效。
在临床试验中,非布司他被用于治疗2757例痛风的高尿酸血症患者,其中包括40mg和80mg两种剂量组。这些患者分别接受了6个月、1年或2年的治疗。常见的不良反应包括肝功能异常,其中非布司他40mg组和80mg组的中止治疗发生率分别为1.8%和1.2%。此外,偶见的不良反应还包括头晕、贫血、心悸、耳聋、视力模糊、消化不良、疲劳、胸痛等。
需要注意的是,非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。在服用非布司他的初期,可能会出现痛风发作频率增加的情况,这是由于血尿酸浓度降低,导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。此外,使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的概率较高,因此用药时需注意监测心肌梗死和脑卒中的症状及体征。
在肝脏方面,已有患者服用非布司他后出现致死性和非致死性肝脏衰竭的上市后报告。因此,在首次使用非布司他之前,患者应该进行一次肝功能测试。对于那些血清ALT或胆红素升高幅度较小且有其他合理解释的患者来说,采用非布司他治疗需慎重。
对于孕妇及哺乳期妇女,FDA妊娠安全分类为C类,在孕妇中未进行充分的对照研究。因此,唯有确认潜在益处,才考虑在孕妇中使用非布司他。
非布司他片的储存条件为遮光、密封,不超过25℃保存。
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