左乙拉西坦片是一种用于治疗癫痫的部分性发作的药物,适用于成人和4岁以上儿童的加用治疗。以下是一些关于左乙拉西坦片的重要信息,以帮助您更好地了解该药物。
首先,关于安全性,成人临床研究显示,药物组和安慰剂组的不良反应发生率相似,分别为46.4%和42.2%。最常见的不良反应有嗜睡、乏力和头晕,通常在治疗的开始阶段出现。随着时间的推移,这些不良反应的发生率和严重程度会降低。对于儿童(4-16岁)而言,药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率也相似,分别为55.4%和40.2%。儿童最常见的不良反应包括嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。值得注意的是,成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。
关于不良反应的具体分类和发生率,以下是一些常见的不良反应及其分类:全身反应和给药部位异常(很常见:衰弱/乏力);神经系统异常(很常见:困倦,常见:健忘、共济失调等);精神异常(常见:易激动、抑郁、情绪不稳等);消化道异常(常见:腹泻、消化不良等);代谢和营养异常(常见:食欲减退、体重增加等);耳及迷路系统异常(常见:眩晕);眼部异常(常见:复视、视物模糊);骨骼和结缔组织异常(常见:肌痛);外伤、中毒和服药过程中的并发症(常见:意外伤害);感染和传染(常见:感染、鼻咽炎);呼吸系统异常(常见:咳嗽增加);皮肤和皮下组织异常变化(常见:皮疹、湿疹、瘙痒)。
需要注意的是,左乙拉西坦片禁用于对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或其他任何成分过敏的患者。此外,对于肾功能不全的患者,左乙拉西坦的服用剂量需要调整。在治疗过程中,如有自杀意念或行为的出现,应及时寻求医疗帮助。
关于停药,建议逐渐停药,具体方法根据患者的体重和年龄有所不同。对于孕妇及哺乳期妇女,由于动物试验证明该药有一定的生殖毒性,孕妇或处于育龄但不避孕的妇女请勿应用左乙拉西坦。哺乳期妇女在服药同时哺乳需慎重考虑。
最后,关于储存,左乙拉西坦片应密封,干燥处保存。