孟鲁司特钠咀嚼片是一种广泛用于治疗儿童哮喘和过敏性鼻炎的药物。根据药品说明书,孟鲁司特钠咀嚼片在临床应用中表现出良好的耐受性,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。
对于6至14岁的儿童哮喘患者,孟鲁司特钠咀嚼片的安全性得到了充分验证。在约475名6岁至14岁儿童患者中进行的临床研究中,本品的总体安全性特征与成人相似,且与安慰剂接近。在一项为期8周的临床研究中,唯一与药物相关的不良事件是头痛,但两组间的头痛发生率无显著差异。此外,已有263名6岁至14岁儿童患者使用孟鲁司特钠咀嚼片治疗至少3个月,不良事件发生情况无改变。
对于2至5岁的儿童哮喘患者,孟鲁司特钠咀嚼片的安全性也得到了证实。在约573名2岁至5岁的儿童患者中,本品的唯一不良反应是口渴,但两组间的口渴发生率无显著差异。已有426名2岁至5岁儿童患者使用孟鲁司特钠咀嚼片治疗至少3个月,不良事件发生情况无改变。
对于2至14岁季节性过敏性鼻炎儿童患者,孟鲁司特钠咀嚼片的安全性也得到了验证。在一项为期2周的临床研究中,本品的总不良反应发生率低于1%,且未发现有与药物相关的不良反应。
此外,对41项安慰剂对照临床研究进行了合并分析,结果显示孟鲁司特钠咀嚼片在减少自杀意念和行为相关性不良事件方面未显示出显著差异。
然而,孟鲁司特钠咀嚼片并非没有禁忌症。对本品中的任何成分过敏者禁用。此外,孕妇及哺乳期妇女应慎用,且在治疗急性哮喘发作时,本品的疗效尚未确定,不应用于治疗急性哮喘发作。
在药物过量方面,尚无关于临床治疗中孟鲁司特钠咀嚼片过量的专门资料。但在治疗慢性哮喘的研究中,成年患者使用的剂量高达每日200mg,连续用药22周及短期研究中使用的剂量高达每日900mg,连续用药约1周,均未出现有临床意义的不良事件。
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