恩替卡韦片是一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物,其主要成分是恩替卡韦。根据药品说明书,恩替卡韦片在治疗慢性乙型肝炎方面具有一定的疗效,但也存在一些不良反应和注意事项。
在本品的国内临床试验中,观察到的不良反应包括腹泻、恶心、大便稀、月经延期、皮疹、血肌酐升高,均为轻中度。同时,实验室检查异常的项目有白细胞计数、血红蛋白、血小板计数、血尿素氮、血清肌酐。
恩替卡韦片的不良事件中,最常见的是ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。这些不良事件多为轻到中度,且与拉米夫定对照的试验中,恩替卡韦片不良事件的发生率与拉米夫定相当。
需要注意的是,对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。此外,患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。停药时可能会出现肝脏病情加重,因此应在医生的指导下改变治疗方法。
在使用恩替卡韦治疗之前,患者需要进行HIV抗体的检测。如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗,恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性,因此需要采取适当的防护措施。
肾功能不全的患者,肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量。肝移植受体患者,恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。孕妇及哺乳期妇女用药时,恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分,只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方可使用本品。16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。老年患者使用恩替卡韦时,由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究,尚不清楚老年患者与年轻患者的疗效差异。
恩替卡韦片的储存条件为密封,不超过25℃保存。