孟鲁司特钠咀嚼片,作为一种针对哮喘和过敏性鼻炎的口服药物,已经在全球范围内得到了广泛的应用。这款药物的主要成分是孟鲁司特钠,它通过抑制半胱氨酰白三烯(CysLTs)的活性,来达到预防和治疗哮喘及过敏性鼻炎的效果。
根据临床试验的结果,孟鲁司特钠咀嚼片在6至14岁的儿童哮喘患者中表现出良好的耐受性。在约475名儿童患者中进行的临床研究显示,使用本品的儿童患者总体上安全性与成人相似,且与安慰剂接近。头痛是治疗过程中发生率较高的不良事件,但两组间的差异并不显著。
对于2至5岁的儿童哮喘患者,一项安慰剂对照的临床研究显示,孟鲁司特钠咀嚼片在治疗组和安慰剂组之间的口渴发生率无显著差异。此外,已有263名6岁至14岁儿童患者使用本品治疗至少3个月,164名患者治疗6个月或更长,随着治疗时间的延长,不良事件的发生情况并未改变。
孟鲁司特钠咀嚼片不适用于治疗急性哮喘发作,也不应突然替代吸入或口服糖皮质激素。孕妇及哺乳期妇女应慎用,因目前尚无足够的研究数据支持其安全性。对于6个月以下的儿童,本品的疗效和安全性尚未得到研究。
药物过量方面,成人患者使用高达每日200mg的剂量连续用药22周及短期研究中使用的剂量高达每日900mg,连续用药约1周,均未出现有临床意义的不良事件。对于儿童,有使用高达1000mg剂量的报道,临床和实验室发现均一致显示了其在成人和儿童患者的安全性。
总体而言,孟鲁司特钠咀嚼片是一种耐受性良好、不良反应轻微的药物,对于哮喘和过敏性鼻炎的治疗具有积极作用。