盐酸托莫西汀胶囊,作为一种治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍(ADHD)的药物,已经在临床研究中得到了广泛的应用。根据相关数据,盐酸托莫西汀已经在2067名ADHD的儿童或青少年和270名ADHD的成人中进行了临床试验。其中,169名患者的治疗时间超过1年,526名患者的治疗时间超过6个月。这些数据为我们了解盐酸托莫西汀在治疗ADHD方面的有效性和安全性提供了重要参考。
在儿童和青少年临床试验中,因不良事件中止治疗的原因包括攻击行为、易激惹、嗜睡和呕吐。然而,这些不良事件的发生率并不高,分别为0.5%。在所有的研究中,5%的强代谢(EM)患者和7%的弱代谢(PM)患者因为不良事件中止了研究。此外,对于血压和心率的影响,盐酸托莫西汀可能会导致血压和心率增高,因此患有高血压、心动过速或心血管或脑血管的疾病患者在使用盐酸托莫西汀时应特别注意。
对于孕妇及哺乳期妇女,盐酸托莫西汀的使用应谨慎。目前没有充分的和规范的对照研究在孕妇中进行,因此盐酸托莫西汀不应在妊娠期使用,除非潜在的对于胎儿的利益大于潜在的危险性。哺乳期母亲也应慎用盐酸托莫西汀,因为托莫西汀和/或其代谢产物在大鼠的乳汁中排泌,目前尚不清楚托莫西汀是否在人类的乳汁中排泌。
值得注意的是,盐酸托莫西汀与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用可能会引起严重的、有时会致命的反应,如高热、强直、肌阵挛、自主神经系统功能不稳定等。因此,盐酸托莫西汀不应与MAOI合用,或在停用MAOI两周内使用。同样,MAOI治疗不应在停用盐酸托莫西汀2周内开始。
在治疗过程中,应定期监测患者的血压和心率,以及尿潴留和排尿不畅等不良反应。此外,对于攻击行为或敌意的患者,应密切监察其治疗后是否出现恶化。总之,盐酸托莫西汀胶囊是一种治疗ADHD的有效药物,但在使用过程中应注意其潜在的副作用和禁忌症。
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