苯磺酸氨氯地平片,作为一种常用的抗高血压和抗心绞痛药物,在临床治疗中得到了广泛应用。根据药品说明书,该药在10mg/日的剂量下,患者通常能够很好地耐受。在安慰剂对照的临床试验中,最常见的副作用包括头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、潮红、心悸和眩晕等。值得注意的是,在这些临床试验中并未发现与苯磺酸氨氯地平片相关的临床检验指标异常。
然而,上市后观察到的一些较少见的副作用包括秃头症、大便习惯改变、关节痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困难、牙龈增生、男子女性型乳房、高血糖症、阳痿、尿频、白血病减少症、全身不适、情绪变化、口干、肌肉痉挛、肌痛、周围神经病变、胰腺炎、出汗增加、晕厥、血小板减少症、血管炎和视觉障碍等。这些副作用与本品的因果关系尚未确定,需要患者在使用过程中密切关注自身状况。
过敏反应虽然罕见,但包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多型红斑等。此外,曾有极罕见的肝炎、黄疸、肝酶升高的报道,通常与胆汁淤积相一致。某些因病情较重而住院的病例据报道与使用氨氯地平相关,但其因果关系不能确定。
与其他钙拮抗剂相似,苯磺酸氨氯地平片也存在一些不良反应事件,如心肌梗塞、心律失常(包括室性心动过速和房频)以及胸痛等。但这些事件难以与基础疾病的自然病程相区分。
需要注意的是,对于对二氢吡啶类药物或苯磺酸氨氯地平片中的任何成分过敏的病人,应禁用此药。此外,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者可能出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞。因此,在使用苯磺酸氨氯地平时,医生会根据患者的具体情况制定个体化治疗方案。
对于充血性心衰患者,使用钙拮抗剂应谨慎。在安慰剂对照的PRAISE研究中,同时接受地高辛、利尿剂和ACEI治疗的心功能不全病人(NYHAⅢ-Ⅳ级),联合苯磺酸氨氯地平片治疗,随访平均14个月,未观察到对患者的生存率或发病率有负面的影响。对于肝功能损害患者,苯磺酸氨氯地平片的半衰期延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此在这种情况下使用本品应谨慎。对于肾功能衰竭患者,苯磺酸氨氯地平片仅10%的药物以原形由尿液排泄,因此对这些患者可以采用正常剂量。
孕妇及哺乳期妇女用药方面,对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,苯磺酸氨氯地平片只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知苯磺酸氨氯地平片能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。对于老年患者,苯磺酸氨氯地平片的血药浓度达峰时间在老年和年轻患者中是相似的,老年患者药-时曲线下面积(AUC)增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势,但老年患者可用正常剂量,但开始宜用较小剂量,再渐增量为妥。
苯磺酸氨氯地平片过量时,可能会出现外周血管过度扩张,继而出现显著而持久的全身性低血压。此时,可予洗胃,引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。为恢复血管张力和压力,在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。由于苯磺酸氨氯地平片与血浆蛋白结合率高,所以透析治疗无助于药物的清除。