盐酸西替利嗪口服溶液是一种广泛用于治疗季节性或常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎以及由过敏引起的瘙痒和荨麻疹的药物。根据临床试验的结果,盐酸西替利嗪口服溶液在12岁以上患者中表现出良好的疗效和安全性。
在国外的临床试验中,共有6000多名12岁以上的患者参与了研究,其中3900多名患者每日服用5mg至20mg的盐酸西替利嗪。治疗期从1周到6个月不等,平均暴露时间为30天。这些临床试验表明,盐酸西替利嗪口服溶液在治疗过敏性疾病方面具有良好的效果。
在治疗期间,大部分不良反应都是轻微或中度的。在安慰剂对照的临床试验中,服用5mg或10mg盐酸西替利嗪的患者中,由于不良反应而中断治疗的发生率与安慰剂组相比没有显著差异,分别为2.9%和2.4%。这表明盐酸西替利嗪口服溶液的安全性较高。
然而,需要注意的是,盐酸西替利嗪口服溶液在12岁以上患者中,与安慰剂相比,更频繁发生的常见不良反应是嗜睡。嗜睡的发生率与盐酸西替利嗪的剂量相关,安慰剂组为6%,5mg剂量为11%,10mg剂量为14%。虽然因嗜睡而终止盐酸西替利嗪治疗的情况并不常见,但患者在使用过程中仍需注意。
此外,盐酸西替利嗪口服溶液也有一些使用上的注意事项。首先,应避免与酒精或其它中枢神经系统抑制剂合并使用,因为可能发生额外的警觉性降低和对中枢神经系统性能的额外损害。其次,由于临床研究中某些患者服用西替利嗪出现嗜睡,司机或操作可能危险机器人员应慎用。孕妇及哺乳期妇女、儿童以及老年人应避免使用盐酸西替利嗪口服溶液。
总之,盐酸西替利嗪口服溶液是一种在治疗过敏性疾病方面疗效显著且安全性较高的药物。然而,患者在使用过程中仍需注意相关的不良反应和注意事项,以确保用药安全。