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盐酸托莫西汀胶囊:ADHD治疗的利与弊

盐酸托莫西汀胶囊:ADHD治疗的利与弊

盐酸托莫西汀胶囊,作为一种治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍(ADHD)的药物,已经在临床试验中得到了广泛应用。根据临床试验数据,5382名儿童或青少年ADHD患者及1007名成人ADHD患者服用过本品。其中,1625名儿童和青少年治疗超过一年,2529名儿童和青少年治疗超过六个月。

在儿童和青少年临床试验中,因不良反应停药的比例为3.0%(48/1613)的托莫西汀组和1.4%(13/945)的安慰剂组。在全部研究中,6.3%强代谢型(EM)患者和11.2%弱代谢型(PM)患者因一种不良反应而停药。在治疗的患者中,超过1名患者报告因易激惹、嗜睡、攻击性、恶心、呕吐、腹痛、便秘、疲乏、感觉异常、头痛而停药。

值得注意的是,在临床试验中,弱代谢型患者的癫痫发作风险为0.3%(1/293),而强代谢型患者的癫痫发作风险为0.2%(11/4741)。此外,在儿童和青少年短期安慰剂对照试验中,托莫西汀治疗组患者最常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲乏、食欲下降、腹痛和嗜睡。

盐酸托莫西汀胶囊禁用于已知对托莫西汀或对该产品的其它成分过敏的患者。同时,不应与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用,或在停用MAOI两周内使用。对于患有狭角型青光眼、嗜铬细胞瘤或有嗜铬细胞瘤病史的患者,也不推荐使用盐酸托莫西汀胶囊。

在患有注意缺陷/多动障碍(ADHD)的儿童或青少年中进行的短期研究发现,盐酸托莫西汀胶囊的使用增加了产生自杀观念的风险。因此,所有使用盐酸托莫西汀胶囊治疗的儿科患者应该对其自杀倾向,临床症状的恶化以及异常的行为改变进行适当的监控和密切的观察。

盐酸托莫西汀胶囊应密封保存。在使用过程中,患者及其家属和护理人员应密切关注患者的变化,一旦出现任何不适,应及时向医疗服务提供者报告。

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