盐酸托莫西汀胶囊,作为一种治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍(ADHD)的药物,已经在临床试验中得到了广泛应用。根据临床试验数据,5382名儿童或青少年ADHD患者及1007名成人ADHD患者服用过本品。其中,1625名儿童和青少年治疗超过一年,2529名儿童和青少年治疗超过六个月。
在儿童和青少年临床试验中,因不良反应停药的比例为3.0%(48/1613)的托莫西汀组和1.4%(13/945)的安慰剂组。在全部研究中,6.3%强代谢型(EM)患者和11.2%弱代谢型(PM)患者因一种不良反应而停药。在治疗的患者中,超过1名患者报告因易激惹、嗜睡、攻击性、恶心、呕吐、腹痛、便秘、疲乏、感觉异常、头痛而停药。
值得注意的是,在临床试验中,弱代谢型患者的癫痫发作风险为0.3%(1/293),而强代谢型患者的癫痫发作风险为0.2%(11/4741)。此外,在儿童和青少年短期安慰剂对照试验中,托莫西汀治疗组患者最常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲乏、食欲下降、腹痛和嗜睡。
盐酸托莫西汀胶囊禁用于已知对托莫西汀或对该产品的其它成分过敏的患者。同时,不应与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用,或在停用MAOI两周内使用。对于患有狭角型青光眼、嗜铬细胞瘤或有嗜铬细胞瘤病史的患者,也不推荐使用盐酸托莫西汀胶囊。
在患有注意缺陷/多动障碍(ADHD)的儿童或青少年中进行的短期研究发现,盐酸托莫西汀胶囊的使用增加了产生自杀观念的风险。因此,所有使用盐酸托莫西汀胶囊治疗的儿科患者应该对其自杀倾向,临床症状的恶化以及异常的行为改变进行适当的监控和密切的观察。
盐酸托莫西汀胶囊应密封保存。在使用过程中,患者及其家属和护理人员应密切关注患者的变化,一旦出现任何不适,应及时向医疗服务提供者报告。
文章 学习成绩下滑,无法集中注意力,需要专业建议
健康管理专家
文章 六岁宝宝广泛性发育障碍,如何治疗?
绿色医疗倡导者
文章 14岁孩子厌学,注意力无法集中,怎么办?
医疗故事汇
文章 孩子上课坐不住,可能是多动症?
远程医疗新视界
文章 11岁孩子上课不专心,注意力不集中,写作业拖拉,求加号看病
医疗科普小站
我最近发现自己的专注力越来越差,经常走神,影响了工作和生活,是否有药物可以帮助我改善?
就诊科室:普通内科
总交流次数:38
孩子在上课时分心,不能自主完成作业,可能是注意力缺陷多动障碍(ADHD)的症状,需要去看医生进行评估和测试。
就诊科室:药剂科
总交流次数:15
七岁孩子多动、注意力不集中,想知道小儿智力糖浆和补镁的合理使用方法。
就诊科室:营养科
总交流次数:15
5岁儿童轻微多动,专注力差,语言迟缓,正在做康复训练,想知道是否可以用药物治疗?
就诊科室:药剂科
总交流次数:36
孩子7岁,多动症、注意力缺陷、发育迟缓,曾用择思达一盒,担心副作用而停用,写作业时频繁发呆,不专注,想知道是否可以用药治疗?
就诊科室:药剂科
总交流次数:25
李小龙
副主任医师
中医儿科
济宁市第一人民医院
刘月影
主任医师
小儿内科
江南大学附属医院
高学正
主治医师
精神科