地氯雷他定糖浆是一种用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎全身及局部症状的药物。其主要成分是地氯雷他定,这是一种高效、作用持久的三环类抗组胺药,选择性外周H1受体拮抗剂。
在针对6个月至11岁儿童的临床试验中,共有246例患儿服用地氯雷他定糖浆,结果显示,2-11岁年龄段的患儿不良事件的总发生率与安慰剂相似。然而,在6个月至2岁的年龄段,腹泻、发热和失眠的发生率高于安慰剂组,分别为3.7%、2.3%和2.3%。
针对过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹的临床试验中,患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定。实验组的不良反应发生率比安慰剂组高3%,其中最常见的不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。
值得注意的是,地氯雷他定上市后罕见有过敏性反应、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。
对于对本品过敏者或特异体质的患者,应禁用地氯雷他定糖浆。在使用前,严重肾功能不全患者和肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药,并在书面上遵医嘱使用。在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本药。
地氯雷他定糖浆应密封、遮光,并放置在常温(30℃以下)的环境中储存。
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