匹多莫德分散片是一种人工合成的口服免疫刺激剂,主要用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。它通过刺激和调节细胞介导的免疫反应来发挥作用。在上市后监测和文献资料中,我们注意到以下不良反应:
- 消化系统损害:偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等,罕见肝脏氨基转移酶升高等。
- 皮肤及其附件损害:偶见可致皮肤过敏(包括皮疹和瘙痒)、皮肤潮红等;严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡。
- 神经系统损害:偶见头晕、头痛、眩晕等。
- 其他:偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等,罕见过敏性紫癜、过敏性休克等。
匹多莫德分散片的使用有一些禁忌,包括对本品过敏者禁用、3岁以下儿童禁用、妊娠3个月内妇女禁用、遗传性果糖不耐受,葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用等。此外,用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质患者慎用。由于食物会干扰本品的吸收,须空腹服用。
在毒理研究中,大鼠连续52周灌服本品的实验表明,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。此外,大鼠连续4周灌服本品的实验表明,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍)可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变。
在遗传毒性研究中,本品的Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。在生殖毒性研究中,雌、雄SD大鼠经口给予本品的剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生育力无影响,对F1、F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。在致畸敏感期毒性研究中,未见致畸性。
在使用匹多莫德分散片期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。孕妇及哺乳期妇女用药:尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料。尽管动物实验无生殖毒性,仍不宜用。妊娠3个月内妇女禁用。儿童用药:本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者,详见【用法用量】。3岁以下儿童禁用。老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。药物过量:尚未有使用本品药物过量的报道,如遇药物过量,则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。
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副主任医师
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