吗替麦考酚酯胶囊,作为一款常用的免疫抑制剂,在预防和治疗器官移植排斥反应以及狼疮性肾炎中发挥着重要作用。然而,了解其安全性特征和注意事项对于患者而言至关重要。
根据临床试验和上市后经验的数据,吗替麦考酚酯胶囊在移植患者人群和狼疮性肾炎患者人群中的安全性特征相似。在预防急性器官排斥的关键临床试验中,共有1557例患者接受了本品的治疗。其中,腹泻、白细胞减少症、脓毒症以及呕吐是与本品给药相关的最常见和/或严重药物不良反应。值得注意的是,接受每日2g本品治疗的患者在总体上的安全性特征优于接受3g的患者。
在接受免疫抑制剂治疗的患者中,细菌、病毒和真菌感染的风险增加,包括由机会性感染药物和潜伏病毒再活化导致的感染。在接受本品和其他免疫抑制剂联合治疗的患者中,最常见的机会性感染是皮肤黏膜念珠菌病、巨细胞病毒血症/综合征和单纯疱疹病毒感染。此外,接受本品和其他免疫抑制剂联合治疗的患者,发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤恶性肿瘤。
对于狼疮性肾炎患者,吗替麦考酚酯胶囊应由具有狼疮性肾炎治疗经验的专科医生进行给药。患者在接受治疗期间应定期进行实验室检验,以监测中性粒细胞减少症的出现情况。如果出现中性粒细胞减少症,应中断给药或降低剂量并密切观察。
总之,吗替麦考酚酯胶囊在预防和治疗器官移植排斥反应以及狼疮性肾炎中具有重要作用。然而,患者在服用此药时应严格遵守医生的指导,注意安全性特征和注意事项,以确保治疗效果和患者的安全。